La comida estadounidense y la Administración de Medicamentos aprobó el miércoles una nueva píldora para la obesidad llamada Foundayo. La píldora, que se toma una vez al día, es fabricada por la compañía farmacéutica Eli Lilly, que también fabrica la popular inyección para bajar de peso Zepbound.
Foundayo es un tipo de medicamento conocido como GLP-1, una categoría que incluye a sus rivales Ozempic y Wegovy. Estos medicamentos imitan una hormona natural en el cuerpo que regula el azúcar en la sangre, ralentiza la digestión y envía señales de saciedad al cerebro.
Ahora es la segunda píldora GLP-1 para bajar de peso en el mercado. En diciembre, Novo Nordisk recibió la aprobación de la FDA para su forma de pastilla de Wegovy. La versión original de Wegovy de la compañía es un inyectable semanal. Si bien la píldora Wegovy debe tomarse con el estómago vacío por la mañana, Lilly dice que Foundayo se puede tomar en cualquier momento del día sin restricciones de comida o agua.
Dada la gran demanda de medicamentos inyectables GLP-1, las compañías farmacéuticas se han apresurado a desarrollar píldoras para bajar de peso, que podrían ser preferibles para algunos pacientes y potencialmente podrían expandir el mercado de GLP-1. Las píldoras también son más fáciles de fabricar que los medicamentos inyectables, lo que podría ayudar a mantener un acceso continuo para los pacientes. Los medicamentos GLP-1 sufrieron una grave escasez desde finales de 2022 hasta principios de 2025 porque la demanda superó la capacidad de fabricación.
“Más allá del suministro y la asequibilidad, una de las mayores barreras para la adopción ha sido que algunos pacientes simplemente no quieren recibir una inyección”, dice Ken Custer, vicepresidente ejecutivo de Eli Lilly. “Eso podría deberse a que es una aguja, pero también puede ser simplemente que para ellos, una inyección significa que su condición es más grave de lo que sienten en ese momento. Para los pacientes que buscan comenzar su viaje de control de peso, tal vez una pastilla sea un lugar más fácil para comenzar”.
Al igual que los GLP-1 inyectables, Foundayo comienza con una dosis baja y se aumenta gradualmente para minimizar las náuseas, los vómitos y la diarrea que pueden acompañar a estos medicamentos.
En un ensayo clínico, las personas que tomaron la dosis más alta de Foundayo durante 18 meses perdieron un promedio de 27 libras, o el 12,4 por ciento de su peso corporal durante 18 meses. Los que tomaron un placebo perdieron sólo 2 libras, o menos del 1 por ciento de su peso corporal, durante el mismo tiempo. La tirzepatida de Lilly, el ingrediente activo de sus inyectables Mounjaro y Zepbound, ha mostrado una reducción de peso de más del 20 por ciento.
Con la píldora Wegovy de Novo Nordisk, los participantes del estudio lograron una pérdida de peso promedio del 13,6 por ciento en 16 meses. No se han realizado ensayos comparativos que comparen la eficacia de Foundayo y la píldora Wegovy.
Eli Lilly realizó un estudio para descubrir qué sucede cuando las personas cambian de un medicamento GLP-1 inyectable a Foundayo y descubrió que ayudaba a las personas a mantener la mayor parte de su pérdida de peso. Aquellos que cambiaron a la píldora de Wegovy inyectable recuperaron una diferencia promedio de 2 libras, mientras que aquellos que cambiaron a Foundayo de Zepbound ganaron un promedio de 11 libras. El ingrediente activo de Foundayo, orforglipron, también se está estudiando como posible tratamiento para la diabetes tipo 2, la apnea obstructiva del sueño, el dolor de rodilla por osteoartritis y otras afecciones.
Foundayo ahora está disponible a través de la plataforma directa al consumidor LillyDirect, y el envío comenzará el 6 de abril. Eli Lilly dice que Foundayo estará disponible de manera más amplia en las farmacias minoristas y proveedores de telesalud de EE. UU. poco después. La píldora se incluyó en un acuerdo de noviembre de 2025 que se ofrecerá a través de la plataforma TrumpRx.
En su anuncio del miércoles, la FDA dijo que revisó Foundayo en solo 50 días como parte de un nuevo programa piloto destinado a acelerar las aprobaciones de medicamentos que se alinean con las prioridades de salud nacionales. La aprobación de nuevos medicamentos suele tardar entre seis y diez meses.