Los péptidos avanzan poco a poco más cerca de la corriente principal.
El jueves, un panel de expertos recomendó por poco que la Administración de Alimentos y Medicamentos reclasifique cuatro péptidos populares, incluido uno respaldado por el podcaster Joe Rogan, para permitir que ciertas farmacias los dispensen legalmente.
En una reunión, a veces cargada de emociones, que duró más de 11 horas, los miembros de un comité asesor de la FDA escucharon presentaciones de datos del personal de la FDA sobre cuatro péptidos no aprobados (BPC-157, KPV, TB-500 y MOTs-C), así como testimonios de profesionales de la salud, pacientes, farmacias y clínicas.
Los miembros votaron ocho a seis, con una abstención, para agregar tres de los cuatro péptidos a la lista de grandes cantidades de la agencia, lo que significa que las farmacias de compuestos pueden usarlos para crear medicamentos personalizados para los pacientes. (El cuarto péptido, MOTs-C, recibió siete votos a favor y dos abstenciones.) El panel asesor, que incluye varios miembros vinculados a empresas relacionadas con péptidos y clínicas de telesalud, considerará tres péptidos más el viernes.
Las terapias con péptidos han ido ganando popularidad gracias al respaldo de podcasters, personas influyentes en el bienestar y el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., quien ha dicho que es un “gran admirador”. Los péptidos, esencialmente versiones más pequeñas de proteínas, se promocionan para todo, desde el rejuvenecimiento de la piel y el crecimiento del cabello hasta la salud intestinal y la recuperación de lesiones, a pesar de la falta de evidencia científica que respalde estas afirmaciones.
Muchos péptidos existen actualmente en un mercado gris no regulado después de que la administración de Biden prohibiera a las farmacias de compuestos producir 20 péptidos por motivos de seguridad en 2023. Pueden venderse legalmente en línea para “uso exclusivo de investigación” y “no para consumo humano”, pero su comercialización implica claramente lo contrario. China y la India son los principales proveedores de péptidos, y algunos laboratorios de fentanilo financiados con criptomonedas cambian de rumbo para producirlos.
Durante la reunión, los propios científicos de la FDA recomendaron no permitir que las farmacias de compuestos produzcan cualquiera de los siete péptidos considerados debido a la falta de evidencia que demuestre que son seguros y efectivos. Mientras tanto, los defensores de los péptidos testificaron que las farmacias estadounidenses de compuestos deberían poder producirlos para que los pacientes puedan acceder a opciones reguladas y más seguras con receta médica.
“No voy a decirles que la evidencia sobre BPC-157 es sólida. No lo es, y no lo exageraré”, dijo Anant Vinjamoori, director médico del proveedor de telesalud Hims & Hers. “Lo que te pediría es que no leas nada como inexistente”. La compañía se está preparando activamente para lanzar tratamientos con péptidos en anticipación de que la FDA dé luz verde a algunos péptidos.
Entre los péptidos aprobados, dos son particularmente populares entre los podcasters y las personas influyentes. BPC-157 y TB-500 están emparejados como parte de la llamada “pila de Wolverine” para ayudar a mejorar la recuperación después de las lesiones. Se pidió a los miembros del comité que evaluaran BPC-157, que se cree que promueve la reparación de tejidos, para la colitis ulcerosa. La Agencia Mundial Antidopaje dice que BPC-157 representa un riesgo para la salud de los atletas porque no se ha estudiado ampliamente en humanos.
Algunos proveedores de atención médica testificaron que sus pacientes habían recurrido al mercado gris para comprar péptidos y terminaron con productos que estaban mezclados con sustancias ilícitas. Pero si bien la aprobación de la FDA puede ayudar a reducir algunos de esos riesgos, otros comentaristas dijeron que podría crear otros nuevos.
John Hertig, presidente de la Colaboración para Medicamentos Basados en Evidencia, dijo que permitir que los compuestos produzcan estos péptidos envía el mensaje de que la FDA los está aprobando. “Eso resulta muy confuso para nuestros pacientes”, dijo, añadiendo que la existencia de un mercado gris no es una razón para permitir que los preparadores produzcan estos péptidos.
Argumentó que todavía habrá un mercado gris incluso si la FDA permite la combinación de estos péptidos, citando que los pacientes todavía buscan medicamentos GLP-1 en el mercado gris a pesar de que hay varios medicamentos aprobados por la FDA en el mercado.