5 de enero de 2024 – Los reguladores estadounidenses aprobaron el viernes un plan para permitir que Florida importe medicamentos, describiéndolo como un paso para permitir que el estado compre medicamentos directamente de Canadá a un costo menor.
La FDA autorizó Programa de importación de medicamentos de la Agencia para la Administración de Atención Médica de Florida. A continuación, el estado debe cumplir con varias obligaciones, incluida la de demostrar que los medicamentos que pretende importar han sido probados para determinar, entre otras cosas, su autenticidad y su cumplimiento con las especificaciones y estándares de la FDA, dijo la agencia.
Esta es la primera aprobación de un plan estatal de importación de medicamentos. Marca una victoria para los legisladores de ambos partidos que durante muchos años han visto la importación de medicamentos canadienses como una forma de reducir los costos farmacéuticos estadounidenses. Entre los partidarios de este concepto se encuentran tanto demócratas como el presidente Joe Biden y el senador estadounidense. Elizabeth Warren de Massachusetts, y republicanos, como el ex presidente Donald Trump y florida Gobernador Ron DeSantis.
Pero los grupos farmacéuticos de Estados Unidos prometieron oponerse al plan.
En una declaración del viernes, el grupo comercial de fabricantes de medicamentos Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) dijo que está considerando “todas las opciones” para bloquear el plan de Florida de importar medicamentos de Canadá.
Y no está claro qué tan bien funcionarían en la práctica los planes estatales de importación de medicamentos si entraran en vigor.
Los funcionarios canadienses y las organizaciones médicas se han opuesto durante mucho tiempo a la idea de una importación masiva a los Estados Unidos. Por ejemplo, la Asociación Canadiense de Farmacéuticos advirtió en 2020 a la FDA durante la administración Trump que tal desvío de sus medicamentos sería “devastador” para una nación, agravaría la escasez de medicamentos y aumentaría sus costos.
Mucha gente en Estados Unidos ya viaja a Canadá y México en busca de precios más bajos.
La FDA ha estado trabajando durante años en regulaciones para permitir importaciones más amplias de medicamentos. En 2022, la agencia rechazó una solicitud de New Hampshire, citando la falta de información clave, incluidos detalles sobre el proveedor esperado de los medicamentos. Otros estados donde los legisladores han considerado seriamente la importación de medicamentos incluyen Colorado, Maine, Nuevo México, Ohio y Vermont, según un informe de diciembre de 2023 del departamento de Salud y Servicios Humanos de Texas.
En una declaración del viernes, el Comisionado de la FDA, Dr. Robert M. Califf, dijo que su agencia trabajará con otros estados y con tribus nativas americanas en planes para importar medicamentos.
“Estas propuestas deben demostrar que los programas generarían importantes ahorros de costos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces”, dijo en un comunicado.