28 de septiembre de 2023: tras más de una docena de informes de obstrucciones intestinales entre personas que usan el medicamento para la diabetes Ozempic, la FDA anunció que la afección potencialmente mortal aparecerá en la etiqueta del medicamento.
El término médico para la obstrucción intestinal es “íleo”, y se han informado a la FDA 18 casos en personas que toman Ozempic.
La FDA ha recibido más de 8.500 informes de problemas gastrointestinales entre personas que toman medicamentos como Ozempic y Wegovy, el último de los cuales está aprobado para bajar de peso. El íleo se menciona en 33 casos, incluidas dos muertes, de personas que toman medicamentos que contienen semaglutida, que es el ingrediente activo de Ozempic, Wegovy y otro medicamento para perder peso ampliamente utilizado llamado Mounjaro.
La semaglutida actúa imitando una hormona llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) que se dirige a las regiones del cerebro que regulan el apetito y la ingesta de alimentos. Las etiquetas de Mounjaro, Ozempic y Wegovy ya mencionan que puede producirse un retraso en el vaciado del estómago. Se asocia una pérdida de peso significativa con la toma de semaglutida, a menudo en el rango del 15% del peso corporal.
La FDA no llegó a decir que existe un vínculo directo entre Ozempic y las obstrucciones intestinales.
“Debido a que estas reacciones son reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a las drogas”, dijo el informe. La FDA dijo en su aprobación de la actualización de la etiqueta.
La misma advertencia sobre el riesgo de obstrucciones intestinales ya aparece en las etiquetas de munjaro y Wegovy.
El cambio de etiqueta se produce después de que una mujer de Luisiana presentó una demanda en agosto que afirma que resultó “gravemente herida” después de usar Mounjaro y Ozempic y que las compañías farmacéuticas no revelaron el riesgo de que los medicamentos causaran vómitos y diarrea debido a la inflamación del revestimiento del estómago, así como el riesgo de parálisis estomacal (conocido como gastroparesia.)