La precisión de las lecturas de oximetría de pulso en personas con tonos de piel más oscuros ha sido cuestionado por los investigadores. El La FDA abordó el problema en una reunión el año pasado, citando estudios del mundo real que muestran la posibilidad de diagnósticos erróneos o retrasos en el tratamiento debido a lecturas deficientes.
Neil Friedman, fundador y director de operaciones de Bodimetrics, se sentó con MobiSaludNoticias para hablar sobre el circul pro Ring de la compañía, que según Friedman aumenta la precisión de las lecturas del nivel de saturación de oxígeno entre personas con pigmentación más oscura gracias a su diseño ajustado.
MobiHealthNoticias: Bodyimetría recibida Autorización FDA 510(k) por su anillo en agosto. ¿Cuáles son tus planes para seguir adelante?
Neil Friedman: Lo que voy a hacer ahora es hacer correr la voz a todos dentro de la industria de la salud. A todos nos preocupa la inequidad en la atención médica, y el factor clave que ocurrió con nuestra aprobación de la FDA realmente lo explica. En la página de descripción del dispositivo, dice: “El circul pro Ring cuenta con un mecanismo de resorte, y la estructura elástica del sensor integrado y el arco interior del anillo tienen una forma ergonómica para ofrecer un ajuste perfecto, evitando que se resbale del dedo. estabilizar el sensor en el “vientre” del dedo y minimizar la torsión del anillo en el dedo del usuario. Esto también ayuda a reducir la probabilidad de lecturas deficientes de SpO2 en pacientes con pigmentos de piel más oscuros”.
La clave de nuestro anillo y nuestra aprobación es nuestro factor de forma. Porque el anillo es como una media luna, se podría decir, aquí arriba, y luego se expande y se contrae. Entonces esa es la estabilización de la que están hablando. Y está en el lado del brazo de la mano, no en el lado pigmentado de la mano. Pero en realidad, de lo que realmente están hablando, cada vez que, francamente, llamo por teléfono y hablo con un cliente, una de las cosas que distinguiría serían los dos tipos de bases, si pudiera decirles eso, sería lo que yo llamo la base saludable, que son las personas que llevan los Fitbits, los Ouras…
Mientras que nosotros estamos del lado de la salud, del lado de las métricas médicas. Y lo que dijo la FDA, que se basa en nuestra patente, es que para obtener métricas médicas, es necesario estabilizar el anillo o el dispositivo, ya sea un anillo o un dispositivo portátil, de modo que si se mueven, Simplemente no vamos a ser exactos. No hay nada malo en eso. No digo que haya nada malo, pero no utilices esos dispositivos en las decisiones médicas.
MNH: ¿Cómo se puede utilizar el anillo circular en las decisiones médicas?
Friedman: Primero, todo lo que proporcionamos es información. El médico va a tomar la decisión. Bueno. Así que no estamos diagnosticando, así que quiero que todos sean conscientes de ello. Está bien, pero estamos brindando cifras precisas, y estamos brindando cifras precisas para un 40% adicional de la población que, desafortunadamente, ha sido discriminada. Podemos abordar todo el asunto de la discriminación, ¿verdad? Pero ha sido discriminada durante los últimos 40 años, porque se sabe desde hace 40 años que la oximetría tiene este problema.
Entonces aquí hay un verdadero problema. Entonces, estamos tratando de abordarlo para trabajar con la gente. No estoy tratando de asustar a la gente. Quiero trabajar con la gente para que estos dispositivos lleguen a manos de todos. Porque, todavía hoy, alguien tiene EPOC y usa un oxímetro de dedo y es de color, esos números están equivocados. Así que solo estoy tratando de llegar a la gente para que todos sepan que tenemos una solución, y que la solución es estable y se basa en nuestro factor de forma. En eso realmente se basa.
MNH: La última vez que hablamos, mencionaste que comenzarías un estudio en VA.
Friedman: Fuimos aprobados el 29 de agosto. A mediados de agosto, la Clínica Mayo publicó un estudio revisado por pares que decía que no teníamos un problema de pigmentación en la oximetría de pulso. La Clínica Mayo hizo dos cosas. Uno, ellos, por supuesto, imprimieron el estudio. Y luego, ellos entrevistó al Dr. Meier Krygerquien es nuestro principal asesor científico de Yale.
Estamos trabajando con el VA en el área de problemas de la médula espinal. Además, estamos trabajando con el VA a través del DOD en el problema del pozo de quema.
Y el problema de los pozos de quema es horrible. Ya sabes, todos nuestros soldados de Vietnam, que era el Agente Naranja, pero si nos acercamos un poco más a su edad, si pudiera decírselo de esa manera, desde la guerra de Afganistán hasta la guerra de Irak y podría [be] Durante la guerra de Kuwait, ya sabes, limpiamos esas áreas. Todos esos hombres tienen posibles problemas respiratorios, y el anillo circular se utiliza ahora como dispositivo de detección para esos hombres y mujeres.
De hecho, estamos trabajando con el Hospital Northwell en Nueva York, que tiene una extensión de VA, y el VA de Kansas City. En el área de los problemas de la médula espinal, estamos trabajando con Cleveland VA, St. Louis VA, y ahora me han informado que tanto Bronx VA como Minnesota VA también se sumarán.
MNH: ¿Qué esperas hacer con el anillo circular en el futuro?
Friedman: Sabes, mi mayor objetivo es ayudar a las personas de color. He estado involucrado en la comunidad negra durante mucho, mucho tiempo antes de involucrarme en este negocio. Y no es sólo negro. Son todas personas de color. Y realmente quiero ayudar, y mientras hablamos, la gente está siendo diagnosticada erróneamente. Es terrible. Y yo, ya sabes, todo el mundo habla de las preocupaciones sobre la atención sanitaria y la equidad. Bueno. Ahora hay una solución. Es hora de pasar de hablar a arreglar.
Así que haré este mini anuncio contigo. Todo el mundo siempre nos pregunta, ¿por qué no entras en el mercado de consumo? Aqui estamos.
MNH: ¿Se está abriendo camino en el mercado de consumo?
Friedman: Saldrá en enero de 2024. Está bien. Y, francamente, ahora podremos darle a ese grupo de personas, a ese grupo saludable, un círculo que sea preciso. Así que realmente seremos bastante perturbadores para ese segmento del mundo, porque estaremos estabilizando el anillo cuando todos los demás se estén moviendo.