El 21 de junio de 2024, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. autorizó la comercialización del Los primeros productos de cigarrillos electrónicos con sabores distintos al tabaco en los EE.UU.
Del cuatro nuevos productos autorizadosDos de ellos son cápsulas selladas y precargadas con líquido de nicotina con sabor a mentol que se pueden usar en ciertos tipos de cigarrillos electrónicos. Los otros dos son cigarrillos electrónicos de nicotina desechables, lo que significa que una vez que se usa el líquido de mentol precargado, el dispositivo no se puede volver a usar.
The Conversation le preguntó a Jamie Hartmann-Boyce, una experta en políticas de salud que Se especializa en productos de control del tabaco y cigarrillos electrónicos.para explicar los pros y contras de la autorización de la FDA y lo que podría significar para las poblaciones vulnerables.
¿Qué significa el nuevo anuncio de la FDA?
Los cigarrillos electrónicos, también conocidos como vapeadores, son dispositivos portátiles que funcionan con baterías y calientan un líquido para formar un vapor que se puede inhalar. Este vapor se puede fabricar para incluir sabores. A diferencia de los cigarrillos tradicionales, los cigarrillos electrónicos no contienen hojas de tabaco. Los cigarrillos electrónicos pueden contener nicotina (aunque no siempre lo hacen).
Hasta el 21 de junio, los únicos cigarrillos electrónicos de nicotina autorizados para su venta en EE. UU. tenían sabor a tabaco. Algunas organizaciones, incluidos algunos defensores de la industria tabacalera, describieron esto como un “prohibición de facto del sabor.”
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades definen el mentol como compuesto químico Se encuentra de forma natural en la menta y otras plantas similares.
Esta es la primera vez que la FDA autoriza la comercialización de un sabor de cigarrillo electrónico distinto del tabaco. “Sabor a tabaco” describe una gama de sabores diseñados para tener un sabor similar al de los cigarrillos tradicionales.
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¿Cuáles son los daños potenciales, como los riesgos para los niños?
Históricamente, las compañías tabacaleras han añadido mentol a los cigarrillos tradicionales para hacerlos parecer… Menos duro y más atractivo. Las empresas tabacaleras tienen comercializar agresivamente cigarrillos mentolados entre los negros.
En 2022, la FDA propuso una prohibición en cigarrillos mentolados en función de su atractivo, incluso para los jóvenes, y el potencial de dicha prohibición para mejorar la salud y prevenir muertes. Pero la propuesta se ha estancado.
Las investigaciones muestran que los sabores de los líquidos electrónicos sin tabaco son más atractivos que los sabores de tabaco, incluso para los jóvenes.
La FDA anteriormente Se denegaron las solicitudes de cigarrillos electrónicos mentoladosafirmando que las solicitudes “no presentaron suficiente evidencia científica para demostrar que el beneficio potencial para los fumadores adultos supera los riesgos de la iniciación y el uso entre los jóvenes”.
¿Cómo se regulan los cigarrillos electrónicos en EE.UU.?
En los EE. UU., los cigarrillos electrónicos con nicotina están sujetos a la autoridad de la Centro de Productos de Tabaco de la FDA. Para que sus productos se comercialicen y vendan legalmente en los EE. UU., los fabricantes de cigarrillos electrónicos deben solicitar una autorización de comercialización de la FDA.
La FDA evalúa estas solicitudes basándose en la evidencia científica proporcionada por los fabricantes. Para ser aprobadas, las solicitudes deben demostrar que permitir la comercialización de los productos sería apropiado para la protección de la salud pública.
Esto significa que la FDA debe sopesar si los beneficios potenciales del producto (en otras palabras, Su capacidad para ayudar a los adultos a dejar de fumar – superan sus riesgos, incluidos sus Llamamiento a la juventudAunque no están libres de riesgos, los cigarrillos electrónicos se consideran… mucho menos dañino que fumarEsto significa que los adultos que dejan de fumar y comienzan a vapear Puede beneficiarse de mejoras en su salud.
¿No había ya vaporizadores con sabores disponibles en los EE. UU.?
Aunque antes de este nuevo anuncio sólo se autorizaba la venta de líquidos electrónicos de tabaco, muchos estadounidenses Informe sobre el uso de líquidos electrónicos aromatizadossiendo los sabores dulces, frutales y de menta y mentol los más populares.
Esto se debe en parte a que Muchos productos de vapeo disponibles en los EE. UU. no han sido autorizados para su comercialización o venta. Estos se conocen como productos ilícitos. Además, la FDA todavía está revisando algunos de los productos disponibles actualmente.
Muchos de los daños que el público asocia con el vapeo, como el Lesiones pulmonares graves relacionadas con el vapeo que se informaron ampliamente en 2019 y 2020, se han relacionado con Productos ilícitos y sustancias químicas nocivas. algunos contienen, que no están presentes en los productos autorizados por la FDA.
A principios de junio, el Departamento de Justicia y la FDA anunciaron un grupo de trabajo federal de múltiples agencias para frenar la distribución y venta de cigarrillos electrónicos ilegales. Mientras tanto, Estados Unidos está Inundado de vaporizadores elegantes, coloridos y muy potentes. fabricado en China.
¿Cuáles son los posibles efectos sobre la salud?
La mejor investigación disponible no muestra ¿Existe alguna diferencia clara entre el líquido electrónico con sabor a mentol y el de tabaco? en términos de riesgos directos para la salud de los usuarios.
Como se mencionó anteriormente, las investigaciones sugieren que los sabores de líquidos electrónicos sin tabaco son más atractivos que los que tienen sabor a tabaco, al menos en algunos grupos. Esto podría significar un aumento en el riesgo de que los jóvenes no fumadores comiencen a vapear.
Pero también podría alentar a las personas que fuman a empezar a vapear, lo que Puede suponer menos riesgos que fumarDejar de fumar también puede mejorar la salud de otras personas, al reducir exposición al humo de segunda mano.
Fumar mata la mitad de sus usuarios habituales y es la principal causa de muerte evitable en los EE.UU y mundial. Por lo tanto, las alternativas que aumentan las posibilidades de dejar de fumar con éxito pueden aportar importantes beneficios para la salud.
Para otorgar la autorización a los cuatro nuevos productos aprobados, la FDA tuvo que revisar una gran cantidad de documentos e investigaciones que demostraban que los beneficios de los nuevos productos superaban sus riesgos.
Jamie Hartmann-BoyceProfesor asistente de Política y Promoción de la Salud, UMass Amherst, Universidad de Massachusetts Amherst
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