LA JOLLA, CA / ACCESSWIRE / 23 de septiembre de 2024 / Cenna Biosciences Inc., una empresa biofarmacéutica privada con sede en La Jolla, California, y centrada en el desarrollo de nuevos tratamientos para la enfermedad de Alzheimer (EA), ha recibido una subvención SBIR de Fase II de $2,7 millones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA), para apoyar el desarrollo clínico temprano de su fármaco peptídico Nubytide.MT.para la prevención y el tratamiento de la EA. La EA es un trastorno complejo para el que existen pocos tratamientos. Hay 55 millones de personas que viven con EA en todo el mundo y 6 millones solo en los EE. UU. Se espera que la prevalencia de la EA crezca a una tasa del 2,5 % anual en los siete principales mercados farmacéuticos del mundo. Se necesitan con urgencia nuevos medicamentos para prevenir la aparición, retrasar la progresión o mejorar los síntomas de la EA.
Cenna Biosciences se centra en el desarrollo de un fármaco modificador de la enfermedad de primera clase para la prevención y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer mediante una tecnología patentada y de transformación que detiene la causa subyacente de la enfermedad y aborda los fracasos anteriores de otros. El fármaco de Cenna es un péptido pequeño que tiene muchas ventajas sobre los fármacos de anticuerpos monoclonales (MAb) aprobados recientemente por la FDA para la enfermedad de Alzheimer. NubytideMT. Se puede administrar más fácilmente mediante inyección subcutánea, se cree que es menos costoso de producir y es la intervención más temprana, deteniendo la producción misma de la especie tóxica primaria Aß, en lugar de eliminar Aß después de su deposición en el cerebro. Se anticipa que sea más seguro que los medicamentos MAb, que se sabe que producen ARIAS (hemorragia e hinchazón en el cerebro), ya que no se espera que los péptidos produzcan ARIAS. Se completaron los estudios preclínicos que permiten la IND y se planea una presentación de IND a principios de 2025. Se anticipa que la terapia peptídica de Cenna tendrá un impacto significativo tanto en los modos de tratamiento como de prevención y será útil durante el curso de la enfermedad. Un medicamento modificador de la enfermedad eficaz que ralentice la progresión o prevenga la EA tendrá importantes beneficios comerciales y sociales relacionados con la calidad de vida de una población que envejece. La financiación hasta la fecha ha sido a través de NIH y otras subvenciones no dilutivas por un total de más de $ 21 millones y por los fundadores. La empresa buscará inversiones adicionales en los próximos meses a través de asociaciones estratégicas e inversores de capital para acelerar el desarrollo.
Nazneen Dewji, Ph.D., investigadora principal de la subvención, presidenta y directora ejecutiva y presidenta del consejo de administración de Cenna, dijo: “Cenna está encantada de recibir esta subvención para avanzar en este importante trabajo, preparar un paquete IND para su presentación a la FDA de EE. UU. y llevar a cabo nuestros ensayos clínicos de fase 1. La financiación nos ayudará a recaudar inversiones adicionales para futuros estudios clínicos que serán necesarios para avanzar con nuestro producto hacia la aprobación y ayudar a los pacientes afectados por esta enfermedad. Estamos muy agradecidos a los NIH por su continuo apoyo a nuestros estudios y nuestro novedoso enfoque”. David H. Crean, Ph.D., miembro del consejo de administración de Cenna Biosciences, agregó: “Esta subvención de los NIH es un hito significativo para Cenna Biosciences y una sólida validación del potencial de la tecnología de la empresa. El enfoque innovador dirigido a la causa subyacente de la enfermedad de Alzheimer coloca a Cenna a la vanguardia del desarrollo de terapias de próxima generación para esta enfermedad devastadora. “Estamos entusiasmados con la perspectiva de pasar a los ensayos clínicos y el impacto potencial que esto podría tener en millones de pacientes en todo el mundo”.
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Nazneen Dewji
Presidente y director ejecutivo de Cenna Biosciences
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FUENTE: Cenna Biociencias, Inc.
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