Zymo Research Corporation y BluMaiden Biosciences están uniendo fuerzas para ofrecer servicios de informes y análisis de ensayos clínicos de extremo a extremo basados en el microbioma humano. Esta asociación está preparada para revolucionar los conocimientos clínicos y la toma de decisiones para la industria farmacéutica con el objetivo de mejorar la eficacia terapéutica y la vida útil comercial. La asociación combina la experiencia de Zymo Research en preparación de muestras y secuenciación de próxima generación con las capacidades bioinformáticas avanzadas de BluMaiden a través de la plataforma analítica de IA patentada KEYSTONETM, creando una solución perfecta para explorar el microbioma humano y descubrir conocimientos clínicos sobre la salud y la enfermedad. Estos conocimientos incluyen, entre otros, optimización de criterios de valoración, predicción de respondedores versus no respondedores, y enriquecimiento y estratificación de pacientes.
El servicio conjunto cubrirá todas las etapas del análisis del microbioma humano, incluida la recolección de muestras adecuadas, la purificación de ácidos nucleicos, la secuenciación de próxima generación, el análisis sofisticado de datos bioinformáticos y la elaboración de informes detallados de ensayos clínicos. El nuevo servicio está diseñado para ser aplicable en cohortes completas de ensayos, que abarcan las fases 1, 2, 3 y 4 de ensayos clínicos, y puede aplicarse a una amplia gama de indicaciones de enfermedades y modalidades de intervención, incluidas aquellas en las que anteriormente no se realizaba el análisis de datos del microbioma. consideró. Los informes pueden informar los análisis piloto iniciales y, al mismo tiempo, ser aplicables en ensayos clínicos fundamentales posteriores de fase 2 y 3. Además, los servicios farmacéuticos se pueden aplicar retrospectivamente, aprovechando los datos de secuencia sin procesar y los metadatos para un nuevo análisis.
Este enfoque integral está diseñado para brindar a los clientes farmacéuticos un acceso fácil, asequible y rápido a conocimientos clínicos de alta calidad, con el objetivo de acelerar el lanzamiento al mercado y extender la vida útil comercial de las terapias.
Keith Booher, PhD, director de servicios de investigación de Zymo Research Corporation, explicó la importancia estratégica de la asociación y el compromiso de cada empresa para avanzar en el descubrimiento basado en microbiomas. “Al combinar las fortalezas de Zymo Research con BluMaiden Biosciences, no solo estamos mejorando nuestra oferta de servicios sino también estableciendo un nuevo estándar para el análisis de datos de microbiomas. Esta colaboración nos permite ofrecer un nivel incomparable de precisión y eficiencia, respaldando la investigación de nuestros clientes con los conocimientos más completos disponibles”.
Damien Keogh, PhD, director ejecutivo y director de BluMaiden Biosciences, también comentó sobre la visión compartida de las organizaciones de apoyar al sector farmacéutico con una solución completa para el análisis del microbioma humano. Keogh dijo: “Estamos entusiasmados de trabajar con Zymo Research para llevar este innovador servicio farmacéutico al mercado. Nuestro compromiso compartido con la excelencia y la innovación nos permitirá satisfacer las necesidades de alta calidad y rápida evolución del sector farmacéutico, proporcionando una aplicación novedosa de datos basados en microbiomas, traduciendo estos conocimientos en resultados clínicos específicos para cada paciente”.
El nuevo servicio farmacéutico estará disponible tanto en Europa como en América del Norte a partir de finales del tercer trimestre de 2024. Ambas empresas confían en que esta colaboración beneficiará enormemente a las empresas farmacéuticas y a otras que trabajan para desarrollar nuevas terapias.