- Solución única que permite a los investigadores perfilar la biodisponibilidad de fármacos orales humanos in vitro, en sus propios laboratorios.
- Amplía el acceso al robusto modelo multiorgánico de intestino/hígado en un chip de CN Bio para acelerar y reducir el riesgo de la progresión clínica de los fármacos candidatos
- Admite hasta 18 réplicas de datos y simulación de rutas de dosificación intravenosa y oral
CN Bioun proveedor líder de sistemas y soluciones de órgano en un chip que aceleran los flujos de trabajo de descubrimiento y desarrollo de fármacos, anunció hoy el lanzamiento de su PhysioMimix.® Kit de ensayo de biodisponibilidad: Humano 18. Aprovechando las capacidades del sistema multiorgánico PhysioMimix, el kit mejora la optimización de clientes potenciales y los procesos de pruebas preclínicas, proporcionando una solución todo en uno para generar conocimientos predictivos sobre la biodisponibilidad oral humana e informar mejor al candidato principal. selección.
La estimación de la biodisponibilidad es una parte esencial del desarrollo preclínico de fármacos y es necesaria para informar una dosis segura y eficaz en la clínica. Actualmente, la biodisponibilidad de los medicamentos en humanos se estima combinando varias fuentes de datos, entre ellas in vitro ensayos, en vivo estudios en animales y en silicona modelado. Cada uno de estos tiene distintos inconvenientes; conmigoin vitro y cultivos celulares 2D que no pueden explicar la complejidad de la absorción de fármacos, y modelos animales que tienen diferencias significativas en fisiología y capacidad metabólica que limitan la traducibilidad de los datos a humanos.1.
El kit se desarrolló tras el lanzamiento exitoso del ensayo de biodisponibilidad PhysioMimix de CN Bio en sus ofertas de servicios de investigación por contrato ADME en enero de 2024, en respuesta a la demanda del mercado de un enfoque novedoso para abordar las limitaciones de los métodos tradicionales. La compañía ha perfeccionado el ensayo en un formato de kit fácil de usar, lo que permite a los clientes incorporar y recrear rápidamente el ensayo en sus propios laboratorios. El kit de ensayo de biodisponibilidad: Human 18 está optimizado para su uso con PhysioMimix de la empresa.® Sistema multiorgánico, que cierra de manera única la brecha entre in vitro y en vivo estudios para permitir un perfil preciso y predictivo de la biodisponibilidad de fármacos orales humanos en una fase más temprana del proceso de desarrollo del fármaco. Permite a los investigadores seleccionar y desarrollar sólo los candidatos terapéuticos más prometedores, informar mejor en vivo diseño del estudio y minimizar el número de animales necesarios.
El ensayo de biodisponibilidad de CN Bio aprovecha el robusto modelo de intestino/hígado en un chip de la compañía (también conocido como sistema microfisiológico de intestino/hígado), desarrollado en asociación con Altis Biosystems. Aprovechando la experiencia específica en órganos de cada empresa, vincula de manera fluida dos modelos de origen humano y altamente caracterizados: RepliGut de Altis Biosystems.® Modelo de yeyuno y PhysioMimix Liver-on-a-chip de CN Bio, reconocido por la FDA, en un sistema completo. Este modelo de dos órganos recapitula con precisión los procesos clave que determinan la biodisponibilidad, incluida la absorción intestinal, el metabolismo intestinal y el aclaramiento hepático. Excepcionalmente, también permite a los usuarios simular rutas de dosificación intravenosa y oral, evaluando los modelos por separado o como un sistema combinado.
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El Dr. Yassen Abbas, científico principal de CN Bio, dijo: “La biodisponibilidad humana es una parte crucial a la hora de elegir qué medicamentos candidatos pasar a la clínica, pero es un área notoriamente mal atendida por los modelos existentes. El kit de ensayo de biodisponibilidad PhysioMimix: Human 18 aborda eficazmente este problema, proporcionando hasta 18 réplicas para que nuestros clientes perfilen sus fármacos candidatos in vitro, minimizando el riesgo y maximizando las posibilidades de éxito clínico. El kit moderniza los flujos de trabajo al eliminar la carga del desarrollo y la validación de ensayos, para que los investigadores puedan incorporar rápidamente un enfoque OOC”. |
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“Reconociendo la clara demanda del mercado de nuevas soluciones para predecir con mayor precisión la biodisponibilidad humana, nos complace asociarnos con CN Bio para combinar los beneficios de nuestros modelos de un solo órgano líderes en la industria en un intestino/hígado perfundido y metabólicamente capaz. -modelo de chip”. dijo el Dr. Ben Scruggs, director ejecutivo de Altis Biosystems: “El kit de ensayo de biodisponibilidad: Human 18 permite a los usuarios aprovechar las capacidades del modelo desde sus propios laboratorios por primera vez, proporcionando una ruta simplificada para acceder a datos humanos predictivos a través de un modelo in vitro fácil de usar”. |