La elegibilidad para las personas posparto ha cambiado, y aunque los niños aún pueden acceder a las tomas, las preguntas sobre el costo y la disponibilidad aún no están claras.
Por Barbara Rodríguez para El 19
Las últimas directrices del gobierno federal para las vacunas Covid-19 hacen que sea difícil saber quién, exactamente, podrá acceder a disparos este otoño. Si bien el Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr. y parte de su personal afirman que cualquiera podrá acceder a una oportunidad en consulta con su médico, los grupos médicos advierten que la nueva guía afectará a una amplia franja de personas, incluidas personas posparto y niños sanos.
“Para los niños y los adultos jóvenes que veo, hay limitaciones, y son significativas”, dijo la Dra. Molly O’Shea, pediatra en Michigan y portavoz de la Academia Americana de Pediatría (AAP).
También puede tomar varias semanas más saber quién podrá recibir vacunas sin costo Covid-19 cubiertas por el seguro de salud. Esa decisión depende en parte de las recomendaciones formales de un panel de vacunas que no está programada para reunirse hasta mediados de septiembre.
Las acciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos la semana pasada significan que ninguna de las vacunas Covid-19 que está programada para estar en el mercado de los Estados Unidos este otoño tendrá una autorización de uso de emergencia que había permitido su aprobación rápida (pero aún rigurosamente probada) en el apogeo de la pandemia. La eliminación de esta designación significa que la compañía farmacéutica Pfizer ya no ofrecerá vacunas CoVID-19 a niños muy pequeños, limitando las opciones de marca de los padres e impactando potencialmente el suministro.
Moderna, Pfizer y NovávaxLos tres fabricantes de vacunas principales de Covid-19, han compartido todos los comunicados de noticias sobre lo que han sido aprobados para ofrecer:
- Moderna, Pfizer o Novavax ofrecerán tomas a cualquier persona que tenga 65 años o más, independientemente de su historial médico.
- Pfizer ofrecerá disparos a cualquier persona entre las edades de cinco y 64 años si tiene al menos una condición subyacente que los pone en alto riesgo de resultados graves de Covid-19.
- Moderna ofrecerá tomas a cualquier persona entre seis meses y 64 si tiene al menos una condición subyacente que los pone en alto riesgo de resultados graves de Covid-19.
- Novavax, la única compañía que proporciona una vacuna sin ARNm Covid-19, ofrecerá disparos a cualquier persona entre 12 y 64 si tiene al menos una condición subyacente que los pone en alto riesgo de resultados graves de Covid-19.
Se espera que el panel de vacunas conocido como el Comité Asesor para las Prácticas de Inmunización (ACIP) haga recomendaciones formales sobre estas vacunas aprobadas por la FDA, y esas recomendaciones han determinado históricamente si los proveedores de seguros cubrirán una vacuna sin costo bajo seguro.
Un portavoz del HHS no respondió de inmediato a una solicitud de información y comentarios del 19, pero En una publicación en xKennedy dijo: “Estas vacunas están disponibles para todos los pacientes que los eligen después de consultar con sus médicos”. Por separado, USA Today informó En un documento del HHS que indica que las acciones de la FDA “no afectan el acceso a estas vacunas para individuos sanos. Estas vacunas permanecen disponibles para aquellos que eligen en consulta con su proveedor de atención médica”.
Dr. Marty Makary, Comisionado de la FDA, agregado en una publicación x separada: “El 100% de los adultos en este país aún pueden obtener la vacuna si lo desean. No estamos limitando la disponibilidad para nadie”.
Pero lo que eso significa prácticamente para las personas comunes que desean acceder a una toma Covid-19, todo, desde si su médico lo recetará, o si una farmacia podrá administrarla, y si habrá un costo de bolsillo, no está claro por ahora.
¿Cómo afectará a las personas posparto?
Se espera que las personas embarazadas todavía tengan acceso a la vacuna porque los CDC continúan enumerando el embarazo como una condición subyacente que pone a un individuo en alto riesgo de resultados graves de Covid-19. (La lista de al menos dos docenas de condiciones también incluye condiciones de salud crónicas y afecciones inmunocomprometidas).
Pero Kennedy, quien ha cuestionado repetidamente la seguridad de las vacunas Covid-19 a pesar de Investigación que muestra su efectividad, anunciado en mayo que los CDC ya no recomendarían formalmente tales vacunas a personas embarazadas y niños sanosun movimiento que parecía contradecir su propio departamento.
Las personas lactantes y posparto deben tener una condición médica subyacente para ser elegible para una de las vacunas aprobadas por la FDA, según la comprensión del anuncio del anuncio del Colegio Americano del Colegio de Obstetras y Ginecólogos (ACOG). Acog continúa recomendando La vacunación de Covid-19 a las personas que contemplan el embarazo, están embarazadas, recientemente estaban embarazadas o ahora están lactando.
“Reconocemos que ahora, decepcionantemente, solo las personas lactantes y posparto con una afección subyacente serán elegibles para la vacunación. Aún así, sigue siendo crítico que los pacientes embarazadas reciban las vacunas para que puedan proporcionar inmunidad pasiva de Covid-19 a sus bebés en esos primeros meses de vida antes de que puedan ser vacunados”, dijo el presidente de ACOG, Steven J. Fleischman en un correo electrónico.
¿Cómo afectará a los niños sanos?
Es probable que los niños sanos aún puedan acceder a la vacuna Covid, pero el costo de un padre o tutor, así como la disponibilidad, se verá afectado por estas decisiones.
Charlotte A. Moser, codirectora del Centro de Educación de Vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia, dijeron que los padres que desean llevar a sus hijos la vacuna Covid-19 aún deberían poder hacerlo a través de lo que se llama toma de decisiones clínicas compartidas En consulta con el proveedor de atención médica de sus hijos, de acuerdo con el programa de vacunas actual de los CDC. Pero no está claro si esto cambiará cuando ACIP se reúna nuevamente.
Pero los médicos que prescriben una vacuna Covid-19 fuera de los parámetros de cómo los aprobó la FDA sería el uso de la toma “fuera de etiqueta”, una designación que significa que se está utilizando un producto médico fuera de cómo la FDA lo aprobó. Eso plantea preguntas sobre el acceso y el costo. Es posible que los médicos no estén dispuestos a prescribir fuera de etiqueta debido a las preocupaciones sobre la responsabilidad.
“Creo que habrá un número sustancialmente menor de pediatras, farmacias, etc., que se sentirán cómodos asumiendo ese riesgo”, dijo O’Shea.
El Dr. Dial Hewlett, Director Médico de Servicios de Tuberculosis en el Departamento de Salud del Condado de Westchester en Nueva York y un portavoz de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América, dijo que una receta sin marca tampoco podría estar cubierta por el seguro.
“Una madre o un padre pueden entrar con su hijo y decir: ‘Me gustaría que tengan la vacuna’, pero se les puede decir: ‘Bueno, lo daremos, pero tendrá que pagar $ 200′”, dijo.
Dependiendo de las circunstancias, los farmacéuticos tampoco pueden proporcionar vacunas fuera de etiqueta. Algunos estados vinculan la autoridad de inmunización farmacéutica a la aprobación de la FDA, que tiene el potencial de crear una mezcolanza de acceso. El New York Times informó Que CVS y Walgreens, las cadenas de farmacia más grandes del país, han comenzado a restringir los disparos Covid-19 en algunos estados a personas con receta.
“Puede haber alguna variabilidad de un estado a otro, pero es una gran barrera si la aprobación de la FDA no está allí, y las aprobaciones de la FDA se han retirado de donde estaban anteriormente”, dijo Hewlett.
El anuncio de la FDA es “preocupante”, agregó Moser, quien señaló que limitar la vacuna de Pfizer hará que sea más difícil para todos los niños obtener una vacuna Covid-19 este año debido a las limitaciones de suministro anticipadas.
O’Shea, el pediatra de Michigan, dijo que su oficina está decidiendo actualmente cuántos disparos Covid-19 se están agitando, y está demostrando ser complicado a medida que sopesan el costo frente a la demanda, el porcentaje de niños menores de 18 años recibe el disparo es menos del 15 por ciento.
“Descubrir cuánto queremos tener en cualquier momento y cómo vamos a dárselo a la gente, esto realmente lo hace mucho más complicado”, dijo.
¿Qué pasa después?
Moser dijo que el anuncio agrega confusión a los proveedores y las familias, y señaló que el enfoque unilateral de Kennedy hasta ahora cuando se trata de la política de vacunas “elimina cientos de voces de médicos y científicos que formaban parte del proceso”. Moser sirvió recientemente en ACIP y se encuentra entre los miembros que Kennedy eliminó. Ha reemplazado el panel con personas que no tienen experiencia relevante.
“Ese ejército de voces aseguró un proceso informado por la experiencia clínica y la experiencia científica con la cual el pequeño grupo que toma estas decisiones ahora no puede comparar”, dijo en un correo electrónico.
El panel renovado de ACIP está programado para reunirse durante dos días a partir del 18 de septiembre. El senador republicano Bill Cassidy, un médico que es presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (AYUD) del Senado, ahora es cuestionando Si ese panel tiene suficiente legitimidad para cumplir, especialmente en medio una sacudida de liderazgo en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“Se han realizado acusaciones serias sobre la agenda de la reunión, la membresía y la falta de proceso científico que se siguen para la reunión ACIP de septiembre ahora anunciada”. Dijo en un comunicado. “Estas decisiones afectan directamente la salud de los niños y la reunión no deben ocurrir hasta que se haya realizado una supervisión significativa. Si la reunión procede, cualquier recomendación hecha debe ser rechazada por carecer de legitimidad dada la gravedad de las acusaciones y la agitación actual en el liderazgo de los CDC”.
AAP calificó las últimas pautas de Covid de Kennedy “profundamente preocupantes” e instó a la toma de decisiones de la vacuna Covid a permanecer entre expertos médicos y familias.
La Dra. Susan J. Kressly, presidenta de AAP, dijo en un comunicado que cualquier barrera para la vacunación de Covid-19 cuando la nación ingresa a la temporada de virus respiratorio crea “una vulnerabilidad peligrosa para los niños y sus familias”.
“Cualquier padre que quiera vacunarse a su hijo debe tener acceso a esta vacuna”, dijo, y agregó que la acción del HHS “no solo evita esta opción para muchas familias, sino que agrega más confusión y estrés para los padres que intentan tomar las mejores decisiones para sus hijos”.