15 de enero de 2026
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Los CDC continuarán un controvertido estudio sobre vacunas en África
Este ensayo clínico en Guinea-Bissau impediría la vacunación de algunos bebés, lo que generaría preocupaciones éticas
La sede mundial de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) durante una reunión del Comité Asesor de los CDC sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el 4 de diciembre de 2025 en Atlanta, Georgia.
Elías Nouvelage/Getty Images
Un controvertido ensayo de seguridad de la vacuna contra la hepatitis B se llevará a cabo según lo previsto en África, en medio de preocupaciones sobre su ética y diseño por parte de los expertos médicos. Esto a pesar de los informes noticiosos sobre su cancelación, según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
En diciembre de 2025, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. anunciaron la concesión de una subvención de 1,6 millones de dólares para llevar a cabo el ensayo HBV0-NSE de cinco años de duración para probar los efectos sobre la salud de la eficaz vacuna contra la hepatitis B, utilizada desde hace mucho tiempo, en 14.000 recién nacidos en Guinea-Bissau. Otorgado sin competencia a investigadores daneses controvertidos defendidos por activistas antivacunas y el jefe del HHS, Robert F. Kennedy, Jr., el anuncio atrajo críticas sobre el diseño del estudio. La hepatitis B está muy extendida en Guinea-Bissau, con una prevalencia de alrededor del 18,7 por ciento, y acorta la vida: está relacionada con el cáncer de hígado y la cirrosis a largo plazo. El ensayo asignaría al azar a la mitad de los recién nacidos para recibir la vacuna contra la hepatitis B al nacer o no recibir ninguna vacuna en un intento por observar sus efectos sobre la salud a corto plazo.
El jueves, The Guardian informó que un funcionario de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (CDC de África) había anunciado la suspensión del ensayo, citando preocupaciones éticas. Sin embargo, hablando en segundo plano, un funcionario del HHS le dijo a Scientific American el jueves que el juicio se desarrollará según lo planeado.
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“Esta investigación tiene como objetivo llenar los vacíos de evidencia existentes para ayudar a informar la política mundial de vacunas contra la hepatitis B y garantizaremos que se cumplan los más altos estándares científicos y éticos”, dijo un portavoz del HHS en un comunicado. La declaración confirmó que la mitad de los bebés en el estudio no recibirían una vacuna y argumentó que esto era aceptable porque la política actual en la nación africana es no administrar una vacuna a los recién nacidos hasta 2027. (Estados Unidos comenzó a recomendar la vacuna para todos los recién nacidos en 1991, aunque el panel asesor de vacunas de los CDC votó recientemente para cambiar eso). [hepatitis B vaccine]”, según el comunicado.
Los funcionarios del HHS no confirmaron que un protocolo de estudio filtrado el jueves por Inside Medicine representara el diseño del estudio. Ese protocolo generó comparaciones con el infame estudio de Tuskegee sobre la sífilis porque no incluyó pruebas de hepatitis B entre la mayoría de las madres en el ensayo y, por lo tanto, garantizaría efectivamente que la enfermedad que acorta la vida se transmitiera a los bebés no vacunados.
“El protocolo no proporciona ninguna justificación ética para negar a los niños vulnerables una vacuna que salva vidas”, dice Wilbur H. Chen, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, ex miembro del panel asesor de vacunas de los CDC.
El viernes, Africa CDC envió una carta sin fecha que su representante sugirió que era una “cancelación del ensayo” por parte del Ministerio de Salud de Guinea-Bissau y que parecía describir que el país adelantaba su programa de vacunación a nivel nacional hasta 2028.
En respuesta a una pregunta sobre esta carta, el portavoz del HHS, Andrew Nixon, escribió: “Para ser claros, el juicio se desarrollará según lo planeado. Africa CDC, una organización sin afiliación con los CDC de EE. UU., compartió comunicaciones de hace semanas no relacionadas con el juicio como parte de una campaña de relaciones públicas destinada a moldear la percepción pública en lugar de involucrarse con los hechos científicos”.
Nota del editor (16/01/26): Esta historia se actualizó con respuestas de los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
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