10 de marzo de 2026
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La primera vacuna de su tipo protege a los niños de infecciones intestinales mortales
ETVAX es la primera vacuna que ofrece una protección significativa contra la E. coli patógena en niños

Los científicos han desarrollado una vacuna para una forma tóxica de la bacteria E. coli que causa diarrea en niños de países de bajos ingresos.
Cavallini James/BSIP/Universal Images Group vía Getty Images
Las infecciones por la bacteria enterotoxigénica Escherichia coli (ETEC) son la causa más común de diarrea del viajero y comúnmente causan diarrea infantil en regiones de bajos ingresos. En los niños menores de cinco años, cuyo sistema inmunológico aún está en desarrollo, las infecciones pueden provocar desnutrición; Causan hasta 42.000 muertes al año. Es posible que pronto haya una vacuna que proteja contra estas infecciones.
El mes pasado, en Lancet Infectious Diseases, los científicos compartieron los resultados del primer estudio para evaluar la seguridad y eficacia de una vacuna que controla ETEC en una gran población pediátrica en Gambia. La vacuna, llamada ETVAX, se encuentra entre varias que se encuentran en desarrollo para reducir las infecciones por ETEC tanto en adultos como en niños. ETVAX proporcionó inmunidad contra los patógenos y no tuvo ningún efecto secundario adverso.
Las bacterias ETEC tienen proteínas “adhesinas” que les permiten adherirse a la mucosa intestinal. Luego, las bacterias liberan toxinas, que provocan diarrea acuosa y calambres abdominales. En los países de bajos ingresos, la falta de acceso a servicios sanitarios y agua potable aumenta el riesgo de infecciones por E. coli, lo que provoca más muertes infantiles y mayores costos de atención médica.
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Una vacuna oral contra el cólera aprobada llamada Dukoral proporciona protección parcial contra algunas formas de diarrea ETEC, pero “en la actualidad, no existe ninguna vacuna aprobada contra E. coli disponible para proteger contra ningún tipo de infecciones por E. coli en humanos”, dice la inmunóloga Ann-Mari Svennerholm de la Universidad de Gotemburgo en Suecia, coautora del estudio. Señala que ETVAX es el primero que muestra una protección significativa contra las infecciones por E. coli en personas.
Las vacunas orales contra el cólera tienen “sólo unos pocos tipos diferentes de bacterias” contra las cuales generar protección, dice Svennerholm. Las bacterias ETEC, por el contrario, tienen 26 proteínas adhesinas distintas y dos tipos de toxinas. Para ETVAX, su equipo de investigación creó una fórmula que utilizaba las cuatro proteínas adhesinas más comunes, que se encuentran en el 80 por ciento de todas las E. coli enterotoxigénicas. Combinaron las proteínas con una parte inerte de una toxina y un componente que estimula las respuestas inmunes intestinales. ETVAX fue creada por Scandinavian Biopharma. Algunos de los autores del estudio poseen derechos comerciales sobre la vacuna y podrían recibir una pequeña regalía si eventualmente se convierte en un producto comercial.
Estudios anteriores encontraron que ETVAX era seguro y eficaz en poblaciones pediátricas más pequeñas en Bangladesh y Zambia. [TL1] Para el ensayo reciente, 4.936 niños de Gambia de entre seis y 18 meses recibieron tres dosis de la vacuna oral o un placebo, y los seguimientos se realizaron durante dos años. Los investigadores asignaron aleatoriamente a niños para recibir la vacuna o el placebo, y no sabían quién recibió cuál.
ETVAX aumentó los anticuerpos contra múltiples proteínas adhesinas de ETEC, especialmente después de la tercera dosis. Redujo los episodios de diarrea ETEC de moderados a graves en un modesto 26 por ciento en comparación con el grupo de placebo cuando se excluyeron los casos de ETEC con coinfecciones por patógenos intestinales comunes como Shigella, Cryptosporidium, rotavirus o un tipo de norovirus.
Cuando los investigadores incluyeron estas coinfecciones, ETVAX redujo la diarrea de moderada a grave por ETEC en todos los niños en un 48 por ciento y en los bebés menores de nueve meses en un 68 por ciento. Esto resalta la importancia de inmunizar a los bebés pequeños que no han adquirido inmunidad natural a los patógenos intestinales. Además, el coautor Thomas Wierzba, profesor de enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de Wake Forest, explica que ETVAX redujo la diarrea moderada a grave causada por virus, bacterias u otros parásitos en un 21 por ciento. Esto sugiere que la vacuna proporciona una protección parcial contra múltiples patógenos intestinales.
El epidemiólogo David Sack de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de John Hopkins, que no participó en el artículo, cree que se trata de un “estudio de alta calidad” porque utilizó diferentes resultados para evaluar la vacuna. Sin embargo, señala que los mecanismos detrás de la protección cruzada contra otros patógenos requieren más investigación. Amira Roess, profesora de salud global y epidemiología en la Facultad de Salud Pública de la Universidad George Mason, dice que la investigación respalda futuros ensayos clínicos, pero se necesita más trabajo para caracterizar mejor las causas de las enfermedades diarreicas en los participantes.
ETVAX pronto se evaluará en un ensayo de fase 3 aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos, en el que participarán 5.800 bebés de entre seis y nueve meses de edad de países de ingresos bajos y medios.
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