Si bien los medicamentos GLP-1 como Wegovy y Ozempic ahora están siendo ampliamente defendidos y utilizados, varios estudios están revelando algunos efectos secundarios potencialmente preocupantes, incluida una nueva investigación que analiza en detalle la pérdida de visión relacionada.
Estos medicamentos reciben ese nombre debido a cómo imitan los efectos de la hormona péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) para suprimir el apetito, ayudar a la digestión y regular el azúcar en la sangre. Se han recetado ampliamente para ayudar a perder peso y controlar la diabetes.
Sin embargo, están aumentando los informes de problemas de visión relacionados con los medicamentos GLP-1 y su ingrediente activo, la semaglutida, lo que ha llevado a los reguladores de medicamentos en el Reino Unido y Europa a revisar los riesgos basándose en los datos disponibles.
En este nuevo estudio, un equipo de universidades de todo Canadá analizó registros de eventos adversos recopilados por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) durante 7 años, 2017-2024, y buscó casos de neuropatía óptica isquémica (ION).
Esta rara afección puede causar una pérdida repentina y completa de la visión debido a la falta de flujo sanguíneo al nervio óptico y, en algunos casos, puede ser permanente.
Los investigadores querían ver cuántos casos de ION ocurrieron en personas que tomaban diferentes formulaciones de semaglutida: Wegovy (para bajar de peso), Ozempic (para la diabetes tipo 2) y Rybelsus (para la diabetes tipo 2).
“Estos hallazgos amplían nuestro análisis global anterior y, mientras que estudios anteriores identificaron solo una asociación específica del agente, este estudio proporciona la primera evidencia de un riesgo de ION dependiente de la formulación y la dosis, observándose la asociación más fuerte para Wegovy”, escriben los investigadores en su artículo publicado.
El análisis estadístico realizado por el equipo encontró que las probabilidades de una queja sobre ION relacionada con Wegovy eran casi cinco veces mayores que con Ozempic, mientras que no se encontró una relación clara entre Rybelsus e ION.
Esa es una marcada diferencia, pero es importante poner las cifras en contexto. La base de datos de la FDA que analizaron los investigadores incluía más de 30 millones de los llamados eventos adversos, y de estos, hubo un total de 28 casos que vinculaban a Wegovy con ION y 47 casos que vinculaban a Ozempic con ION.
Si bien ese número de Ozempic es más alto, se ha recetado durante mucho más tiempo que Wegovy. Aun así, los investigadores encontraron la señal ION más fuerte con Wegovy, y esto persistió después de ajustar por factores demográficos como la edad y el sexo: las probabilidades de ION entre los usuarios de Wegovy eran 4,74 veces mayores que con Ozempic, según los casos reportados.
También hubo una clara diferencia entre los sexos: los hombres que tomaban semaglutida de cualquier tipo tenían aproximadamente tres veces más probabilidades de informar un caso de ION que las mujeres que usaban medicamentos GLP-1.
Si bien estos resultados son asociaciones de una base de datos particular de la FDA (no estimaciones de riesgo para la población general a nivel mundial a la que se prescribe semaglutida), siguen preocupando a los expertos que dicen que es necesaria más investigación.
“Estos hallazgos resaltan una posible preocupación de seguridad dependiente de la dosis que justifica una evaluación prospectiva urgente para guiar la prescripción y la política regulatoria”, escriben los investigadores.
El equipo no examinó en este estudio por qué podría existir un vínculo entre los fármacos GLP-1 y la pérdida de visión, pero tiene algunas ideas. Es posible que Wegovy, cuyo uso ha sido aprobado en dosis más altas que otros fármacos GLP-1, pueda reducir la presión arterial, reduciendo quizás el suministro de sangre al ojo.
Esa es una hipótesis que más investigaciones pueden investigar. Mientras tanto, los científicos están construyendo una imagen compleja de los medicamentos GLP-1. Además de sus efectos primarios, se han relacionado con una serie de otras consecuencias biológicas, desde un menor riesgo de cáncer hasta una mayor probabilidad de depresión.
En un comentario vinculado, investigadores de la Universidad de Southampton en el Reino Unido (que no participaron en el estudio) discuten cómo equilibrar la necesidad urgente de estrategias contra la obesidad con la necesidad igualmente urgente de garantizar que los tratamientos sean seguros.
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“Por lo tanto, se justifican más estudios que proporcionen información matizada de este tipo”, concluyen, “para una mejor comprensión de los efectos de los medicamentos contra la obesidad en el ojo, especialmente teniendo en cuenta su uso cada vez mayor”.
La investigación ha sido publicada en el British Journal of Ophthalmology.