Como candidato principal bajo la “Plataforma tecnológica de vacuna de ADN mejorada PD-1” patentada de Immuno Cure, ICVAX tiene como objetivo lograr un control virológico sostenido del VIH-1 inmunomediado sin la necesidad de terapia antirretroviral. Tras el exitoso primer ensayo clínico de fase I de ICVAX en humanos en Shenzhen que mostró perfiles excepcionales de seguridad e inmunogenicidad, este estudio clínico explorará la seguridad y la inmunogenicidad de ICVAX en voluntarios infectados por el VIH en Hong Kong, que será administrado mediante tres sistemas de administración distintos. Este enfoque comparativo proporcionará datos esenciales sobre el método de administración óptimo para ICVAX y, por lo tanto, identificará potencialmente la opción más efectiva, escalable y amigable para el paciente para mejorar las respuestas inmunoterapéuticas en las personas que viven con el VIH.
El estudio clínico se llevará a cabo en el Hospital Prince of Wales y estará dirigido por la Dra. Grace LUI, jefa de la División de Enfermedades Infecciosas del Departamento de Medicina y Terapéutica de CUHK Medicine, como investigadora principal. Este es un estudio clínico aleatorizado para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de ICVAX en un total de 22 voluntarios infectados por el VIH que utilizan tres sistemas de administración: dispositivo de electroporación Teresa-EPT-1, Tropis de PharmaJet, un sistema de inyección sin aguja precalificado por la OMS y el dispositivo TriGrid EP de PapiVax.
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Este estudio recibió una financiación de ΗΚ$ 4,2 millones en el marco del Plan de prueba del sector público del Fondo de Innovación y Tecnología del Gobierno de la RAEHK (número de referencia del proyecto: UTT/002/23GM). El profesor Zhiwei CHEN, director del Instituto del SIDA de HKU y asesor científico principal de Immuno Cure, actúa como coordinador del proyecto para esta financiación. Este estudio también cuenta con el apoyo parcial del Plan de investigación temático (TRS) del Consejo de Becas de Investigación dependiente del Comité de Becas Universitarias de la Oficina de Educación (número de referencia del proyecto: T11-702/24-N).
“Este estudio clínico de Fase I es un hito importante, ya que es la primera evaluación de ICVAX en voluntarios de Hong Kong e incorpora múltiples tecnologías de administración innovadoras”, dijo la Dra. Grace LUI. “Al probar estos dispositivos, nuestro objetivo es optimizar la seguridad, la inmunogenicidad y la experiencia del paciente para esta prometedora vacuna candidata terapéutica de ADN contra el VIH”.
“ICVAX se basa en la innovadora tecnología de vacuna de ADN mejorada PD-1 inventada y desarrollada localmente en la HKU”, dijo el profesor Zhiwei CHEN. “Este estudio ayudará a optimizar la entrega de ICVAX, allanando el camino para una implementación internacional más amplia”.
“El lanzamiento de este estudio clínico es un hito importante en el desarrollo de vacunas para Immuno Cure”, afirmó el Dr. Xia JIN, director ejecutivo de Immuno Cure. “Al probar ICVAX por primera vez en Hong Kong y comparar tres dispositivos de administración innovadores, este estudio no sólo mejora nuestra comprensión del rendimiento de nuestros medicamentos de ADN, sino que también respalda significativamente la comercialización global de ICVAX y nuestros otros medicamentos de ADN. Immuno Cure se compromete a liderar la innovación en inmunoterapia para combatir enfermedades infecciosas y cánceres”.
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Acerca de la inmunocura
Immuno Cure es un grupo de biotecnología en etapa clínica con sede en el Parque Científico de Hong Kong, que se centra en la investigación y el desarrollo de medicamentos de ADN innovadores e inmunoterapias con anticuerpos para luchar contra el cáncer y las enfermedades inflamatorias e infecciosas basadas en su plataforma patentada de vacuna de ADN mejorada con PD-1 y su plataforma de anticuerpos Anti-Δ42PD1.
Para obtener más información sobre Immuno Cure, visite http://www.immunocure.hk.
Acerca de la medicina CUHK
Establecida en 1981, CU Medicine ha logrado reconocimiento internacional en la enseñanza, la investigación y la práctica clínica y es la escuela de medicina más joven clasificada entre las 25 mejores del mundo en muchas clasificaciones globales. En el “Ranking de materias de las mejores universidades mundiales 2025-26” de US News and World Report, sus programas “Gastroenterología y hepatología”, “Endocrinología y metabolismo” y “Medicina clínica” ocupan el primer lugar en Asia, mientras que Gastroenterología y hepatología ocupan el segundo lugar a nivel mundial.
La Facultad comprende 14 departamentos clínicos y cinco escuelas, lo que ofrece un entorno de clase mundial para la enseñanza y la investigación con un fuerte énfasis en la colaboración interdisciplinaria, interprofesional e internacional. Hasta la fecha, ha formado a más de 6000 graduados en medicina que están generando un impacto en los sistemas de salud locales y globales. La Facultad se dedica a impulsar la innovación traduciendo investigaciones innovadoras en aplicaciones clínicas del mundo real. Sus contribuciones han remodelado la medicina, como lo demuestra la presentación de 3.000 patentes, adquisiciones estratégicas de patentes y el establecimiento de más de 20 empresas emergentes. Su investigación pionera no sólo ha reescrito las directrices clínicas internacionales sino que también ha revolucionado la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de numerosas enfermedades.
Para obtener más información sobre CU Medicine, visite 
http://www.med.cuhk.edu.hk.
Acerca del Instituto del SIDA de HKU
El HKU AIDS Institute se estableció en noviembre de 2007 para llevar a HKU en una nueva dirección estratégica en la lucha contra esta epidemia global y ayudar a convertirlo en líder en la región en investigación, educación y prevención del SIDA. Los científicos del Instituto del SIDA están plenamente comprometidos a realizar investigaciones básicas y aplicadas que faciliten la comprensión de la patogénesis del SIDA y el desarrollo de vacunas eficaces contra el SIDA. Actualmente, el Instituto lidera el programa de investigación temático de Hong Kong titulado “Potenciación de la inmunidad del huésped para una cura funcional del VIH-1”.
Para obtener más información sobre HKU y el Instituto del SIDA de HKU, visite https://www.hku.hk/ y https://www.med.hku.hk/aidsinst/.
Acerca de la prueba de bahía
BAY TRIAL es una iniciativa clave en la implementación del “Aviso del Consejo de Estado sobre la emisión del Plan de Desarrollo para el Parque Shenzhen de la Zona de Cooperación de Innovación Científica y Tecnológica de Hetao Shenzhen-Hong Kong” (Consejo de Estado [2023] N° 12). Sirve como un fuerte apoyo para el desarrollo de Shenzhen como centro internacional de innovación científica y tecnológica y para promover el desarrollo de alta calidad de la industria biofarmacéutica en la Gran Área de la Bahía (GBA) de Guangdong-Hong Kong-Macao. Ubicada en la zona de cooperación Hetao Shenzhen-Hong Kong, BAY TRIAL aprovecha las ventajas geográficas y políticas únicas de la zona para integrar recursos de innovación de ensayos clínicos en toda la GBA, profundizar la colaboración científica y tecnológica entre Shenzhen y Hong Kong y establecer una plataforma de ensayos clínicos integral.
Para obtener más información sobre BAY TRIAL, visite: https://baytrial.smart.org.cn/about/index.html