¿Sabes realmente qué ingredientes contienen los suplementos dietéticos? Los estudios demuestran que todo, desde las bacterias hasta las drogas, tanto prescripción y no aprobados, a metales pesados como dirigir se puede encontrar en suplementos. Algunos productos, como el CBD, sufren una “dosis insuficiente”, en la que el ingrediente activo medido en el suplemento es menor de lo que dice la etiqueta.
Los fabricantes de suplementos no tienen que presentar su producto para aprobación o control de calidad, y los reguladores que paralizan el Administración Federal de Medicamentos (FDA)junto con la conducta de las empresas que producen productos, “se combinan para crear algo muy parecido al salvaje oeste”, dice Charles White, profesor y catedrático de práctica farmacéutica en la Universidad de Connecticut.
Hasta hace poco, los investigadores sólo habían podido probar estos suplementos sin ningún otro grupo con el que comparar. Pero ahora que estudios recientes muestran que los suplementos de galantamina de origen vegetal contienen a veces tan solo el 2 por ciento de la dosis que afirma el producto, y pueden incluso contener contaminación bacteriana, los expertos están cuestionando la regulación de los suplementos dietéticos.
¿Qué contienen los suplementos de galantamina?
La galantamina proporciona un campo de pruebas único, ya que está disponible tanto como fármaco como como suplemento. La FDA ha aprobado la galantamina para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada y también se vende como suplemento, donde las compañías dicen que favorece los “sueños lúcidos y la cognición”.
Esto dio a los investigadores la oportunidad de probar la calidad de la galantamina, ya que se comercializa bajo dos marcos regulatorios diferentes, dice Pieter Cohen, médico de Cambridge Health Alliance y autor principal del estudio.
Para el estudiopublicado en JAMA, los investigadores compraron 10 productos complementarios diferentes de Amazon y 11 medicamentos genéricos de galantamina con receta en la farmacia del hospital Cambridge Health Alliance. Debido a que pasan por un control de calidad y un proceso de aprobación, los medicamentos recetados servían como una especie de grupo de control, dice Peter Lurie, director ejecutivo del Centro para la Ciencia en el Interés Público y ex comisionado asociado de Estrategia y Análisis de Salud Pública de la FDA. .
Cuando los investigadores analizaron cuánta galantamina había en cada medicamento o suplemento, 9 de las 10 marcas de suplementos tenían una cantidad inexacta, mucho menor que la anunciada en la etiqueta. Un producto tenía apenas un 2 por ciento de los 6 mg de galantamina que decía tener.
“Todas las dosis estaban fuera de control”, dice Cohen. Mientras tanto, los medicamentos recetados representaban entre el 97 y el 104 por ciento de lo anunciado.
Cómo se encontraron bacterias en la galantamina
Los investigadores también buscaron la presencia de bacterias y encontraron que tres de cada 10 marcas de suplementos tenían contaminación bacteriana, mientras que ninguno de los medicamentos recetados tenía contaminación. Esto demostró que, por lo tanto, era posible fabricar el producto con precisión.
Lo más probable es que alguien no se enferme debido a las bacterias que se encuentran en los suplementos, así como a los bajos niveles presentes. Pero la bacteria genera preocupación en la fabricación y almacenamiento de suplementos, particularmente si se producen en condiciones no estériles.
Los resultados muestran principalmente la mala calidad de otros suplementos dietéticos. “Es un mercado terrible”, dice Lurie. “Los productos son inferiores desde cualquier punto de vista razonable”.
Esto podría deberse a una vía regulatoria defectuosa. La propia FDA también necesita hacer un mejor trabajo para identificar y dar seguimiento a estos problemas, dice Cohen.
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El mercado de suplementos y la seguridad
Dado que estos suplementos están en el mercado y las personas los toman, puede haber consecuencias graves, dice Lurie. Acerca de 23.000 visitas a urgencias al año están relacionadas con el uso de suplementos dietéticos.
También puede haber consecuencias más sutiles que no se reflejan en las hospitalizaciones. La combinación de pocos ingredientes activos y afirmaciones falsas puede llevar a los pacientes por el camino de no recibir el tratamiento adecuado para sus afecciones. Específicamente, en el caso de la galantamina, eso podría significar que los pacientes podrían estar tomando suplementos que carecen de la dosis necesaria para tratar el Alzheimer.
“Eso sería realmente triste”, dice White.
Proyectos de ley como el Ley de inclusión de suplementos dietéticos de 2022, que exige una base de datos de todos los suplementos con sus ingredientes, se han introducido para aumentar la transparencia y ayudar a resolver este problema. Las propias empresas también pueden obtener la certificación de sus productos por parte de empresas externas.
Los consumidores no ven esta falta de calidad en otras industrias, señala White. “Si quieres comprar un Tesla y alguien te vende un Kia, ¿por qué está bien?” él pregunta. “La gente va a tener que alzar la voz”.
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