10 de octubre de 2023: Cualquier padre cuyo bebé haya sido hospitalizado nunca olvidará las emociones, las imágenes y los sonidos que experimentó al lado de la cama de su hijo.
El número de padres que pasan por eso puede disminuir dramáticamente para siempre, y este año, Virus sincitial respiratorio (RSV) puede poner fin a su racha de al menos 15 años como la principal causa de hospitalización entre los bebés.
Por primera vez, hay dos tratamientos preventivos disponibles que reducen drásticamente el riesgo de VRS grave. Una es una vacuna materna contra el VRS que se administra hacia el final del embarazo y una segunda opción es una inyección de anticuerpos protectores que se administra a los bebés desde la primera semana de vida. Ambos tienen aproximadamente un 80% de efectividad para prevenir complicaciones graves por el VRS.
Los proveedores médicos y los expertos en salud pública tienen la esperanza de que haya una fuerte aceptación de la vacuna materna contra el VRS. La vacuna materna funciona igual de bien y es tan segura como la inyección de anticuerpos monoclonales que se puede administrar a los bebés, pero está más disponible y cuesta menos de la mitad del costo.
Jessica Ehrig, MD, especialista en medicina materno-fetal en el centro de Texas, desearía que la opción hubiera estado disponible cuando estaba embarazada de su primer hijo hace 8 años porque podría haber impedido que su hija permaneciera en la unidad de cuidados intensivos pediátricos con RSV. Como médica, supo cuán peligrosa era la enfermedad cuando vio que el nivel de oxígeno en la sangre de su hija estaba en el rango del 80% mientras viajaban en la ambulancia al hospital. de un niño oxígeno en sangre normal El nivel es del 93% al 97%.
“Espero que ninguna mamá tenga que estar allí viendo a su bebé en apuros”, dijo. “Ese terror y esa experiencia… habría hecho cualquier cosa para evitarlo”.
Acerca de 2 de cada 100 bebés Los nacidos en los EE. UU. son hospitalizados debido al VRS durante el primer año de vida. Es tan común que la mayoría de las personas conocen a alguien cuyo hijo tuvo un caso grave, o tal vez recuerdan los días más estresantes de su propia paternidad junto a la cama de su bebé en el hospital.
La nueva vacuna materna contra el VRS tiene una eficacia del 82 % para prevenir complicaciones graves del VRS en los primeros 3 meses de vida y sigue teniendo una eficacia del 69 % a los 6 meses, según datos de la FDA. En agosto, la FDA aprobado La inyección se aplicará entre las semanas 32 y 36 del embarazo. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades pautas Dicen que debería administrarse de septiembre a enero, cuando el VRS alcanza su punto máximo.
El VSR puede provocar una afección llamada bronquiolitis, que hace que las pequeñas vías respiratorias de los pulmones se hinchen y provoque sibilancias y tos agotadoras. Los bebés hospitalizados pueden necesitar líquidos y un tubo guiado hasta la tráquea para ayudarles a respirar.
En lo que va de la temporada, las detecciones de RSV están aumentando, pero la tasa está lejos del ataque inicial de la temporada pasada que fue parte de la “tripledemia” de enfermedades respiratorias. En la semana que finalizó el 30 de septiembre, hubo alrededor de 900 casos de VRS. reportado a los CDC a escala nacional. En las mismas fechas del año pasado, hubo casi 6.000 casos. Es poco probable que cualquier reducción en el recuento de casos de VRS en lo que va del año se deba a los nuevos medicamentos, ya que recién ahora están disponibles.
Ya sea que se trate de una temporada importante de VRS o de una típica, el VSR “es, con mucho, el motivo más común de estar en el hospital durante los primeros meses de vida”, dijo Kevin Ault, MD, miembro del Grupo de Trabajo sobre Inmunización de la Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos. El grupo profesional anunció de inmediato que “apoya inequívocamente” la recomendación hecha por los CDC el 22 de septiembre de que todas las personas embarazadas reciban la vacuna materna contra el VRS si se encuentran en la mitad de su tercer trimestre durante la temporada del VRS.
La demanda inicial es fuerte
A pesar de una tasa creciente de dudas sobre las vacunas en todo el país, hay algunos signos de un interés potencialmente fuerte en la nueva vacuna materna contra el VRS.
“Las farmacias locales de la ciudad lo tienen y están viendo una demanda cada vez mayor”, dijo Ehrig, director de medicina materno fetal del Baylor Scott & White Health Memorial Hospital en Temple, Texas. “Se están acabando y tienen que hacer pedidos más grandes. Creo que al principio dudaban sobre cuánto pedir, pero parece que la mayoría de las mamás están interesadas”.
Ehrig y Ault ya han tenido pacientes embarazadas que solicitaron la vacuna.
“Creo que la aceptación va a ser bastante buena”, dijo Ault, presidente del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina Homer Stryker MD de la Universidad Western Michigan en Kalamazoo. “Existe una estrategia muy similar para la tos ferina o tos ferina. Esa estrategia ha funcionado sorprendentemente bien”.
La vacuna contra la tos ferina, incluida en la inyección conocida como Tdap, fue recomendada para todas las personas embarazadas a partir de 1996 por el mismo grupo asesor de los CDC que recientemente agregó la vacuna materna RSV a su lista recomendada. Los dos son similares porque se administran durante el embarazo y pueden proteger contra enfermedades desde el nacimiento.
“La estrategia es que le damos a mamá una inyección, la mamá produce anticuerpos, los anticuerpos pasan a través de la placenta y llegan al feto, y luego nacen con su protección”, explicó Ault.
Antes de la vacuna Tdap, ocurrían alrededor de 200.000 casos de tos ferina anualmente en los EE. UU. Esa cifra se redujo a 5.000 casos en 2020, cuando poco más de la mitad de las personas embarazadas recibieron la vacuna Tdap, según el Clínica Mayo.
La adición de la vacuna materna contra el VRS hace que ahora se recomienden cuatro vacunas para personas embarazadas: Tdap, gripe, COVID-19 y VRS. El profesor de enfermedades infecciosas William Schaffner, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt en Nashville, está observando ansiosamente si la nueva vacuna materna contra el VSR será inmune a la creciente vacilación en torno a las vacunas en el país.
“Eso me preocuparía y espero estar equivocado”, dijo. “Espero que los primeros en aceptarla, las personas que desean recibir esta vacuna, sean líderes de opinión en sus comunidades, en su grupo local de amigos y entre las personas embarazadas que hablan entre sí y comparten experiencias”.
Los datos de encuestas recientes muestran que las tasas de vacunación Tdap se han mantenido relativamente estables en los últimos años, mientras que la aceptación de las vacunas contra la gripe y el COVID ha variado.
Durante el 2022-2023 estación:
- El 55% de las personas embarazadas informaron haber recibido la vacuna Tdap, similar al 57% de las personas embarazadas que dijeron haberla recibido durante el 2019-2020 estación.
- El 47% de las personas embarazadas informaron haber recibido la vacuna contra la gripe, frente al 61% durante la temporada 2019-2020, según los mismos datos de la encuesta Tdap.
- El 27% de las personas embarazadas dijeron que habían recibido la última vacuna de refuerzo contra el COVID-19, y esa tasa cayó al 16% durante el verano de 2023.
“En mi población de pacientes, los pacientes que reciben la vacuna anti-COVID en realidad están más interesados en recibir la vacuna RSV”, dijo Ehrig. “Han visto bebés de amigos o familiares que lo padecieron, o que su propio bebé de un embarazo anterior lo tuvo y quieren tratar de prevenirlo en su feto”.
No una, sino dos opciones seguras
En su aprobación, el FDA tomó nota que los nuevos ensayos clínicos de la vacuna materna contra el VSR incluyeron algunas tasas potencialmente elevadas de nacimientos prematuros y de un tipo grave de presión arterial alta durante el embarazo llamado preeclampsia.
Tanto Ault, que formó parte temporalmente del comité asesor de los CDC que revisó algunos de los datos maternos del VSR en mayo, como Ehrig dijeron que una mirada cercana a los datos clínicos de esos riesgos potenciales no genera ninguna señal de seguridad para ellos. Ehrig dijo que la tasa de preeclampsia en realidad estaba por debajo de la de la población general, y que las tasas elevadas de nacimientos prematuros ocurrieron principalmente en países con atención prenatal que no es igual al nivel de atención en los EE. UU.
La protección de la vacuna, fabricada por Pfizer bajo la marca Abrysvo, dura aproximadamente una temporada. Para las madres que no reciben la vacuna durante el embarazo, existe otra nueva opción de protección que se puede administrar mediante inyección al bebé ya en la primera semana de vida y está aprobada para todos los bebés hasta los 8 meses de edad. La vacuna para bebés contiene anticuerpos monoclonales y es tan eficaz como la vacuna materna. Algunos bebés de alto riesgo de hasta 19 meses también podrán recibir la inyección de anticuerpos monoclonales.
“Ambos les dan lo mismo a los bebés, lo que llamamos inmunidad pasiva”, dijo Ehrig. “El bebé no tiene que producir sus propios anticuerpos porque nosotros le damos anticuerpos. Ya sea de mamá o de anticuerpos monoclonales, esencialmente ambos funcionan de la misma manera en cuanto a proteger a los bebés”.
Pero la mayoría de los proveedores han oído que habrá un suministro limitado del medicamento con anticuerpos monoclonales, al menos durante esta temporada, por lo que la vacunación materna será una opción importante, ya que no habrá suficientes inyecciones de anticuerpos monoclonales para todos. Para las personas que tienen que pagar de su bolsillo, el tratamiento con anticuerpos monoclonales cuesta 495 dólares, mientras que la vacuna materna contra el VSR cuesta 295 dólares, según el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Mayoría Las aseguradoras privadas cubrirán los costos de la vacuna materna contra el VSR y existen opciones para quienes no tienen seguro.
Además del costo potencialmente alto, otra preocupación planteada en las comunidades médica y de salud pública es que tener una opción que ocurra antes del nacimiento y otra que ocurra después podría desafiar las ya difíciles líneas de comunicación entre los proveedores de atención prenatal y los pediatras.
Si se añaden las dudas sobre las vacunas a la lista de desafíos para estos medicamentos innovadores contra el VSR, las comunidades de atención prenatal, pediatría, enfermedades infecciosas y salud pública esperan ansiosamente que en esta temporada de VRS, los hospitales infantiles de todo el país reporten la mayor cantidad de camas no utilizadas en la historia. .