Corea del Sur aprueba DTx para pérdida de visión y rehabilitación respiratoria

El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de Corea del Sur aprobó recientemente dos dispositivos digitales que ayudan en la rehabilitación respiratoria y el tratamiento de la discapacidad visual debido a enfermedades cognitivas.

EasyBreath de Share & Service es una aplicación móvil que proporciona un programa de rehabilitación respiratoria de ocho semanas para personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma y cáncer de pulmón. Su objetivo es reducir la dificultad para respirar y al mismo tiempo ayudar a mejorar la capacidad aeróbica del usuario.

VIVID Brain, desarrollado por Nunaps, es un software basado en realidad virtual que proporciona un entrenamiento de percepción visual de 12 semanas para mejorar la elasticidad cerebral de un usuario paciente y ampliar su campo visual.

LA TENDENCIA MÁS GRANDE

Sus aprobaciones regulatorias se habían acelerado después de obtener designados como dispositivos médicos innovadores por el gobierno coreano.

Son el tercer y cuarto dispositivo terapéutico digital aprobado para su venta en Corea del Sur. En febrero del año pasado, el MFDS aprobó el proyecto de Aimmed somzz, un DTx para el insomnio. La autorización reglamentaria para WELT-I de Welt Co., otro DTx contra el insomnio, llegó dos meses después.