Transformación de las cadenas de suministro farmacéuticas para la preparación de la DSCSA
RESTON, VA / ACCESSWIRE / 31 de julio de 2024 / Suaveel único sistema de gestión de almacenes de nivel 1 (Sistema de gestión de contenidos) proveedor centrado en optimizar el rendimiento del almacén y el cumplimiento para aumentar la eficiencia operativa, anunció su compromiso de ayudar a las partes interesadas farmacéuticas a lograr el cumplimiento de los requisitos de 2023 de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los Estados Unidos (DSCSA).
Como miembro de la Healthcare Distribution Alliance (HDA), Softeon se compromete a garantizar que las partes interesadas de la industria farmacéutica estén preparadas para cumplir con la aplicación de los estrictos requisitos reglamentarios que entrarán en vigor en noviembre de 2024. La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública al fortalecer la integridad de la cadena de suministro farmacéutica y reducir los riesgos asociados con los medicamentos falsificados e inseguros.
Al establecer requisitos para el seguimiento y rastreo de medicamentos recetados a medida que avanzan a través de la cadena de suministro, la ley pretende reducir el riesgo de que medicamentos dañinos lleguen a los pacientes.
A partir de noviembre de 2023, los fabricantes, reenvasadores, distribuidores mayoristas y dispensadores deberán rastrear cada producto farmacéutico a través de su historial de distribución hasta el nivel de paquete individual, lo que permitirá identificar y eliminar del mercado de manera rápida y precisa medicamentos potencialmente inseguros.
La cadena de suministro farmacéutica enfrenta varios desafíos para cumplir con las regulaciones de la DSCSA, entre ellos garantizar la calidad de los datos, integrar varios sistemas y utilizar tecnología moderna.
La adopción de estándares universales, como GS1, para almacenar y procesar la información de los productos sin problemas es fundamental. Esta adhesión a los estándares GS1 facilita los procesos de serialización y permite el seguimiento de los números de lote, los números de serie y las fechas de caducidad de cada producto, lo que permite una trazabilidad integral desde la fabricación hasta el consumo.
Con más de una década de experiencia en la industria, Shyam Krishna, vicepresidente de soluciones de atención médica en Softeon, destaca la importancia crítica de tomar medidas proactivas y establecer asociaciones estratégicas con proveedores de WMS para lograr el cumplimiento y la eficiencia operativa, especialmente con el advenimiento del descubrimiento rápido de fármacos debido a la IA y también la próxima generación de adopción de automatización y robótica en los centros de distribución.
“El aumento de las soluciones de visibilidad a nivel de artículo está impulsado por la creciente demanda de los consumidores de autenticidad de los productos y la necesidad de cadenas de suministro resilientes”, afirmó Shyam Krishna, vicepresidente de Soluciones para el cuidado de la salud en Softeon. “Nuestras soluciones avanzadas de WMS abordan estas necesidades, garantizando el seguimiento en tiempo real y una integridad sólida de los datos, que son cruciales para el cumplimiento y la eficiencia en la industria farmacéutica”.
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Rastreo de productos: Para cumplir con las normas de la FDA en cada paso de la cadena de suministro, las soluciones WMS de Softeon brindan la capacidad de gestionar todos los informes necesarios después de que los medicamentos se seleccionan, se empaquetan y se envían. Esto incluye la primera fase del seguimiento a nivel de lote de DSCSA, como la información de transacción (TI), el historial de transacciones (TH) y la declaración de transacción (TS), y los nuevos mensajes de agregación de lotes/números de serie para gestionar la jerarquía de información de productos y paquetes desde un nivel de palé, caja o contenedor hasta el nivel de unidad más bajo y sus disposiciones.
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Identificación, verificación y generación de informes de productos: El WMS de Softeon se integra perfectamente con los principales administradores de repositorios de números de serie del mundo, como Axway, TraceLink y otros proveedores, para la verificación de productos durante los flujos de entrada y salida de productos y durante las devoluciones y retiradas de productos.
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Gestión de inventarios sensibles a la temperatura y al tiempo: La gestión de inventarios sensibles a la temperatura y al tiempo es crucial en la industria farmacéutica. El WMS de Softeon garantiza que los medicamentos se manipulen adecuadamente, evitando el deterioro y garantizando la eficiencia, tanto en entornos de selección, empaquetado y envío de cadena de frío altamente automatizados como basados en dispositivos de radiofrecuencia, con auditorías de salida rápidas para el cumplimiento de la DSCSA 2023, al tiempo que se adhieren a las reglas y restricciones de “tiempo fuera del entorno”.
Los fabricantes de productos farmacéuticos, los gerentes de almacén y los profesionales de la cadena de suministro deben actuar ahora para cumplir con las próximas regulaciones de la DSCSA a fin de entregar de manera segura medicamentos y otros productos de atención médica a los pacientes.
La experiencia de Softeon y las soluciones WMS avanzadas proporcionan las herramientas y el soporte necesarios para navegar por las complejidades de la cadena de suministro farmacéutica.
Para aprender cómo garantizar el cumplimiento de las regulaciones de DSCSA y reforzar la reputación de la marca, regístrese en Softeon Seminario web “Cómo cumplir con la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos y beneficiarse de ella” el 20 de agosto con Tech Mahindra.
Softeon también estará presente en la Feria comercial LogiPharma Del 23 al 25 de septiembre en Boston. Visítenos en el stand n.° 122 para hablar sobre este importante tema.
ACERCA DE SOFTEON
Suave es un proveedor de WMS enfocado exclusivamente en optimizar las operaciones de almacén y cumplimiento. Durante más de dos décadas, hemos ayudado a nuestros clientes a tener éxito. Invertir en I+D nos permite desarrollar software para resolver los desafíos de almacén más complejos. Softeon está totalmente centrado en los resultados del cliente, con un historial de éxito del 100 % en implementaciones. Creemos que los líderes de almacén no deberían tener que conformarse con un enfoque único para la tecnología. Para obtener más información, visite www.Softeon.com.
Información del contacto
Miguel Catalino
Director de Relaciones Públicas y Relaciones con Analistas
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FUENTE: Suave
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