31 de enero de 2025
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¿Qué es Journavx, el nuevo analgésico sin opioides de Vertex?
El analgésico no adictivo Suzetrigine (Journavx) es tan efectivo para el dolor agudo como un tratamiento opioide común
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Por primera vez en 25 años, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha aprobado un nuevo tipo de analgésico. Suzetrigine, vendida como Journavx, se administra dos veces al día en tabletas orales de 50 miligramos para tratar el dolor agudo moderado y severo.
Los ensayos clínicos mostraron que el medicamento disminuyó el dolor de manera tan efectiva como un analgésico basado en opioides. Y quizás lo más importante, Suzetrigine lo hace Entonces, sin el mismo riesgo de adicción.
¿Cómo funciona Suzetrigine?
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La droga amortigua las señales de dolor antes de llegar al cerebro. Evita que las células nerviosas de todo el cuerpo se disparen obstruyendo los llamados canales de iones de sodio. Estos canales están integrados en la membrana de una célula nerviosa, y al abrir y cerrar, transportan impulsos eléctricos a lo largo del nervio.
Las compañías farmacéuticas han estado tratando de crear analgésicos que se dirigen a los canales de iones de sodio durante décadas, pero la tubería de desarrollo se había secado en gran medida después de muchos falsos comienzos. Con Suzetrigine, desarrollado por la compañía farmacéutica Vertex, finalmente tuvieron éxito.
La aprobación de la FDA se basa en dos ensayos clínicos de fase 3 realizados en pacientes después de las cirugías de eliminación de la abdominoplastia y el juanete. En ambos ensayos, alrededor de 1,000 pacientes recibieron suzetrigina, placebo o la combinación de hidrocodona opioide y acetaminofeno que anteriormente se vendieron como vicodina. Suzetrigine y el tratamiento con opioides cortan el dolor en aproximadamente tres puntos en la escala de calificación de dolor estándar de 10 puntos. Suzetrigine trabajó más rápido y tuvo menos efectos secundarios.
¿Por qué es tan importante suzetrigine?
Durante décadas, las personas que experimentan dolor han tenido dos opciones. Uno ha sido en el mostrador Medicamentos que ofrecen un alivio limitado, incluidos el acetaminofeno y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como la aspirina y el ibuprofeno. El otro ha sido los opioides, con su riesgo de adicción y efectos secundarios adversos. Estas opciones limitadas han hecho de los opioides la única opción para muchas personas que experimentan un dolor grave, ya sea agudo o crónico, y ha alimentado una crisis de opioides que mata más que 100,000 personas en los Estados Unidos cada año y devastar a las comunidades.
Suzetrigine, junto con nuevos medicamentos similares que ahora se están probando, proporcionará una tercera opción muy necesaria para las personas que buscan alivio del dolor. Debido a que el medicamento funciona solo en células nerviosas periféricas y no en el cerebro o la médula espinal, no conlleva el riesgo de adicción que los opioides.
Si bien la suzetrigina solo está aprobada para tratar el dolor agudo, Vértice ha informado resultados positivos de un ensayo de la seguridad y la eficacia del medicamento en personas que experimentan dolor crónico por neuropatía periférica diabética. Un ensayo clínico de fase 3 está ahora en marcha. Otras compañías también están trabajando para desarrollar medicamentos que se dirigen a los canales de iones de sodio de diferentes maneras.
«Definitivamente tenemos la esperanza de poder reemplazar los opioides, y ese es el objetivo aquí», dijo Ana Moreno, de Navega Therapeutics a la periodista Marla Broadfoot en un reciente Científico americano Artículo artículo sobre el Promesa de estas drogas que bloquean el canal de sodio.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la suzetrigina?
Entre los participantes del ensayo, los efectos secundarios más comunes del fármaco fueron picazón, espasmos musculares, mayores niveles de creatina fosfocinasa en la sangre y la erupción. El medicamento no debe tomarse junto a otros que inhiben fuertemente una enzima llamada CYP3A, que incluye algunos antibióticos y antivirales. Las personas en Suzetrigine tampoco deben comer toronja.
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Vertex dice que el medicamento estará disponible por $ 15.50 por píldora de 50 miligramos, o alrededor de $ 30 por día. En contraste, las dosis comparables de la combinación de hidrocodona y acetaminofén se venden por un promedio de aproximadamente $ 7 por día. Queda por ver cómo las compañías de seguros y Medicare cubrirán a Suzetrigine.