Por Armadura de stephanie para KFF Health News
Cenar debajo de las palmeras en un patio en Mar-a-Lago en diciembreEl presidente electo Donald Trump tranquilizó a los directores ejecutivos de los gigantes farmacéuticos Eli Lilly y Pfizer Ese activista antivacuna Robert F. Kennedy Jr. no sería una elección radical para encabezar el Departamento de Salud y Servicios Humanos.
“Creo que va a ser mucho menos radical de lo que piensas”, dijo Trump más tarde ese mes durante un conferencia de prensa en su Palm Beach, Florida, Resort.
Han pasado ocho meses, y Kennedy está intensificando sus ataques contra el sistema de vacunas.
Alto en su lista de objetivos: un Programa federal de compensación de vacunas Eso resuelve las reclamaciones de lesiones. Su estrategia podría bancarle o disminuir el Fondo, dicen algunos académicos legales y líderes de salud pública, cargar a las compañías farmacéuticas con riesgos de responsabilidad y costos que los obligarían a dejar de hacer vacunas por completo.
“Es una agenda radical”, dijo Angela RasmussenVirólogo de la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Saskatchewan en Canadá. “Está usando un montón de mecanismos diferentes y realmente no hay barandas.
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Kennedy ha dicho que se necesitan cambios en el sistema de vacunas de EE. UU. Porque, afirma sin evidencia, Las inmunizaciones están vinculadas al autismoneurotoxicidad, alergias y muerte. Es un líder de la “Haz que América sea saludable de nuevo“Movimiento, una campaña informal que evita la medicina tradicional y defiende la” libertad médica “. Muchos adherentes se oponen a las vacunas y creen que son inseguros a pesar de la evidencia científica de lo contrario.
Kennedy ha reconocido que quiere reformar el Fondo de Vacunas, conocido como el Programa de Compensación de Lesiones por Vacunas, escribiendo el 28 de julio en la Plataforma Social X de que “el VICP está roto y tengo la intención de solucionarlo”. HHS está trabajando con el Departamento de Justicia para renovar el programaque protege a los fabricantes de medicamentos de la mayoría de la responsabilidad por lesiones.
El HHS no respondió a una solicitud para hablar con Kennedy, pero los funcionarios de la agencia dijeron que no se opone a las inmunizaciones.
“El Secretario Kennedy no es antivacuna: es pro-seguridad, transparencia y pro-reconocibilidad”, dijo la portavoz del HHS, Viang Rodríguez Feliciano, en un correo electrónico.
Sin embargo, detrás de escena, Kennedy ha estado sentando las bases para restringir la disponibilidad de inmunizaciones ampliamente utilizadas, según personas familiarizadas con discusiones internas que pidieron no ser identificados porque no están autorizados para hablar sobre el tema.
Una estrategia multiponerada
La estrategia comenzó a tomar forma en la primavera. El primer paso: plantear preguntas infundadas sobre la seguridad de las vacunas. En una reunión del gabinete en abril, Kennedy le dijo a Trump que el HHS estaba realizando un estudio masivo que identificaría la causa del aumento de los diagnósticos de autismo en septiembre.
Kennedy tarea David Geierun investigador que repitió la afirmación desacreditada de que las vacunas causan autismo, supervisan el trabajo, según informes de medios.
Kennedy luego se duplicó cuestionando el Uso de aluminioque se agrega a muchas vacunas para ayudar a aumentar la respuesta inmune. Lo vinculó a alergias en una reunión de gobernadores de julio, a pesar de que un estudio reciente En los anales de la medicina interna no encontraron conexión. Se espera ampliamente pedirle a un comité asesor de vacunas federales que realizar una revisión.
La investigación del autismo y las preocupaciones sobre el aluminio fueron salvos tempranos en el impulso para perseguir el fondo de compensación, según dos de las personas.
Ese fondo Proporciona dinero a las personas por lesiones por vacunas y ha pagado más de $ 5 mil millones desde que se estableció en 1988, según la Administración de Recursos y Servicios de Salud.
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Antes de presentar una demanda en el tribunal, las personas lesionadas presentan sus reclamos a la corte de vacunas sin jurado del programa, que revisa las pruebas. El fondo proporciona una compensación por un pequeño impuesto especial sobre las vacunas.
La compensación está determinada en parte por una tabla mantenida por HRSA y supervisada por el Secretario del HHS. Enumera cada vacuna y lesiones asociadas y abarca vacunas de rutina recomendadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que están sujetas al impuesto especial. Las lesiones incluyen anafilaxia y encefalitis. Las personas que experimentan tales lesiones dentro de un tiempo determinado después de obtener una vacuna específica pueden obtener dinero.
Kennedy quiere obtener autismo o alergias a ese documento, según dos personas familiarizadas con las discusiones internas y preocupaciones planteadas públicamente por algunos desarrolladores de vacunas y antiguos reguladores. Podría lograr el objetivo si la investigación dirigida por el HHS culpa a las vacunas por el autismo, por ejemplo, o si un panel asesor de vacunas federales recomienda contra el aluminio en las vacunas, según algunos académicos legales.
“Dada la tasa de autismo, si se presentan muchos casos, eso podría bancar el programa”, dijo Dorit Reiss, profesor de la Ley de la Universidad de California, San Francisco.
Si eso sucediera, las compañías farmacéuticas podrían dejar de producir las inmunizaciones, que no tienden a ser muy rentables, en lugar de enredarse en demandas prolongadas y costosas de los reclamantes que no pueden obtener dinero porque el fondo federal de lesiones por vacunas se ha secado, dijeron algunos expertos legales y desarrolladores de vacunas.
“El fondo de compensación, si se ha ido, afectaría las decisiones para proceder o no para proceder”, dijo David Dodd, presidente y CEO de Geovax Labsuna compañía de biotecnología que desarrolla vacunas e inmunoterapias.
Un panel asesor de vacunas federales también podría recomendar contra el aluminio en tiros, obligando a los fabricantes de drogas a hacer reformulaciones costosas o salir del mercado.
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Kennedy ha colocado a las personas a su alrededor para ejecutar la estrategia. Ha presionado para obtener escépticos de vacuna en puestos de toma de decisiones en los CDC, que recomienda vacunas y la Administración de Alimentos y Medicamentos, lo que las aprueba.
También aprovechó a los líderes en el movimiento antivacuna para examinar a los candidatos para él.
El resultado ha sido las decisiones regulatorias y políticas que han ganado el acceso y el desarrollo de las vacunas.
HHS este mes dijo que era detener $ 500 millones en subvenciones y contratos para el desarrollo de vacunas de ARNm, incluida una mejor manera y más duradera Vacuna de ARNm covid.
El gobierno federal Dejé de recomendar disparos covid Para las mujeres y niños embarazadas sanas, pasando por alto el aporte de un comité asesor de vacunas que tradicionalmente habría intervenido.
Y Kennedy reconstituido Ese comité con sus propios miembros seleccionados, incluidos los escépticos de vacunas, y eliminó la Asociación Médica Americana, la Asociación Americana de Enfermeras y otros grupos de la industria que sirvieron como enlaces del comité. El panel modificado recomendado contra las vacunas contra la gripe que contiene un conservante erróneamente Vinculado al autismo.
La Casa Blanca llama
La determinación de Kennedy de mantener a los escépticos de las vacunas en los puestos de supervisión se desarrollaron en un acuerdo que recientemente hizo con Trump y su personal, según dos personas familiarizadas con la situación. El acuerdo se unió un domingo por la noche en julio cuando Kennedy recibió una llamada de la Casa Blanca.
El sujeto fue Vinay Prasad, un regulador de vacuna superior en la FDA. Recientemente había disparado un ola de críticas de la industria por desempeñar un papel en la decisión de la agencia de preguntar a Biotech Company Terapéutica Sarepta detener los envíos de una terapia génica sobre preocupaciones de seguridad.
Publicaciones en las redes sociales y comentaristas conservadores azotó un furor. Laura Loomer, una provocadora de extrema derecha, dijo 21 de julio en x Que Prasad debería ser despedido y lo llamó “un autoproclamado fanboy liberal y de Bernie Sanders”, refiriéndose al senador Bernie Sanders (I-Vt.). Los legisladores del Congreso comenzaron a acumular la Casa Blanca con preguntas.
El furor llegó a Trump, quien Quería a Prasad fuerasegún la gente. Pero Kennedy estaba preocupado por perder a Prasad. Sintió que necesitaba un crítico de las inmunizaciones que supervisan las vacunas en la agencia.
Entonces Kennedy llegó a un acuerdo. Prasad se le preguntaría renunciar Como jefe del Centro de Evaluación e Investigación del Centro de Biológicos de la FDA, que regula los productos de vacuna y los productos biológicos como las terapias génicas. Y el centro se dividiría en dos operaciones, con Kennedy facultado para seleccionar a la persona que supervisa las vacunas.
Algunos líderes de salud pública compartieron públicamente detalles del acuerdo y expresaron preocupaciones sobre su impacto potencial. Ex Comisionado de la FDA Scott Gottlieb dijo en una entrevista el 1 de agosto en CNBC que pensaba que “sería muy destructivo para la agencia”.
Después de salir de la agencia en julio, Prasad es Ahora regresandoaunque no está claro si su papel ha cambiado.
Recientemente, Kennedy fue demandado por Ray Flores, abogado externo senior para la defensa de la salud de los niños. Un grupo antivacuna fundado por Kennedy, Children’s Health Defense está financiando la demanda, que afirma que Kennedy no pudo lanzar Un grupo de trabajo para estudiar la seguridad de la vacuna que dice debe informar los hallazgos al Congreso. Pero Kennedy y sus aliados ven la demanda como amigable, según una persona familiarizada con el asunto, porque está buscando un resultado que él quiera.
El HHS el 14 de agosto anunció que estaba reviviendo un panel federal, disuelto en 1998, para proporcionar supervisión de las vacunas pediátricas.
El trabajo de Kennedy contra las vacunas también ha provocado demandas hostiles, incluida una traída por el Academia Americana de Pediatría y otros grupos de salud pública. Su reciente decisión de detener los fondos para el desarrollo de la vacuna contra el ARNm arrojó una oleada de críticas en las redes sociales.
“Esto es imprudente. Esto es peligroso. Esto costará vidas. Debemos defenderse”, Senador Edward Markey (D-Mass.) Dijo el 5 de agosto en X.
“He tratado de ser objetivo y no almista en respuesta a las acciones actuales del HHS, pero, francamente, este movimiento costará vidas”. Jerome Adamsquien fue cirujano general de los Estados Unidos durante la administración anterior de Trump, dijo el 5 de agosto en la misma plataforma.
Kennedy y sus patrocinadores permanecen sin inmutarse. En un contrapeso, sus partidarios están lanzando una campaña de relaciones públicas sin precedentes para promover al Secretario del HHS, estimulando que puede estar reflexionando por una carrera presidencial de 2028.
La organización sin fines de lucro Acción de Maha realizó una llamada en julio para energizar a los partidarios de Kennedy e iniciar una seis cifras campaña publicitaria Extolling Kennedy y Trump Administration Health Iniciativas.
“No se equivoquen, esta es una revolución que cambiará la cara de la política de salud pública”, dijo Tony Lyons, presidente de Maha Action, en un comunicado. “Los estadounidenses exigen transparencia radical y ciencia estándar de oro.