Con la red de sitios más grande de la industria, Florence establece un nuevo punto de referencia para el inicio de estudios habilitados por IA, la automatización del flujo de trabajo y la gestión de riesgos operativos.
ATLANTA, GA / ACCESS Newswire / 23 de octubre de 2025 / Florence Healthcare reforzó su posición como líder mundial en operaciones de ensayos clínicos con un hito importante: Florence Trial Operations Platform ahora conecta 65,000 sitios de estudio que abarcan más de 600 patrocinadores en más de 90 países, formando la red más grande de la industria. Reconocida como la tecnología de ensayos clínicos número uno durante seis años consecutivos, Florence continúa estableciendo el estándar en velocidad de inicio, automatización del flujo de trabajo y gestión de riesgos operativos en todas las carteras de estudios de los patrocinadores.
“Florence se creó para reunir a patrocinadores y sitios en un espacio operativo compartido”, dijo Ryan Jones, director ejecutivo de Florence Healthcare. “En primer lugar, digitalizamos completamente la puesta en marcha para eliminar los cuellos de botella manuales y los flujos de trabajo en papel. Ahora, estamos utilizando la IA para mejorar la velocidad y aumentar la inteligencia en 65.000 sitios de estudio en todo el mundo, brindando a los patrocinadores una visibilidad operativa de toda la cartera para que puedan anticipar el riesgo de las pruebas, actuar según los conocimientos e impulsar la ejecución sobre el terreno”.
Resolver el problema de 1 millón de dólares por estudio
Si bien los sitios digitales establecen nuevos estándares de velocidad y eficiencia operativas, gran parte de la industria aún permanece fuera de línea. Actualmente, solo el 30% de los sitios globales utilizan un eISF, lo que deja a aproximadamente 200.000 sitios dependientes de procesos en papel ineficientes para el inicio de estudios, la recopilación y el almacenamiento de documentos, la gestión de procesos regulatorios, el seguimiento y el cierre.
Esta falta de costos de digitalización genera aproximadamente $1 millón por estudio en pérdida de productividad, retrabajo, calidad y riesgo de cumplimiento.
Florence está cerrando esta brecha digital a través de la red de investigación clínica de más rápido crecimiento con 65 000 sitios de estudio y más de 600 patrocinadores. Al digitalizar el 100 % de los flujos de trabajo operativos, Florence establece el estándar en cuanto a velocidad de inicio, reducción de costos operativos y control de riesgos.
Los resultados son convincentes:
Operaciones de inicio de estudios de última milla hasta un 70% más rápidas en comparación con el tiempo promedio de inicio del sitio para un patrocinador farmacéutico mundial de los 10 principales.
Reducción de costos operativos anuales de $141 millones mediante la automatización de los flujos de trabajo de preparación del sitio, en función de los usuarios diarios activos y el total de horas ahorradas por año en toda la red de sitios de estudio de Florence.
Aumento del 51 % en las tasas de aprobación del control de calidad de eTMF del 65 % al 98,7 %, debido a auditorías operativas integradas y verificaciones de cumplimiento automatizadas para controlar el riesgo.
Dando forma al futuro de las operaciones de estudio
Florence está incorporando IA en todo el ciclo de vida del estudio para desbloquear la inteligencia de datos operativos, recomendar las mejores acciones, fortalecer el control de riesgos y mejorar la eficiencia operativa.
Identificación y viabilidad del sitio
Aprovechando la red de inteligencia de sitios más grande de la industria, Florence permite a los patrocinadores y CRO identificar los sitios más calificados por área terapéutica, geografía y desempeño, mientras que las encuestas de viabilidad asistidas por IA garantizan una finalización más rápida y precisa.
Inicio del estudio
La contratación y el intercambio de documentos habilitados por IA entre eTMF y eISF automatizan el intercambio de documentos SSU, mientras que la revisión generativa de IA acorta los ciclos de revisión de contratos, compara los términos en segundos y reduce drásticamente el tiempo de activación.
Monitoreo remoto
Los informes basados en IA muestran señales tempranas de riesgo a partir de pistas de auditoría operativa y datos del sitio, proporcionando visibilidad en tiempo real y permitiendo una intervención proactiva. Estos conocimientos minimizan la necesidad de visitas in situ y garantizan que los ensayos se mantengan según lo previsto.
En conjunto, estos avances hacen que los patrocinadores y los CRO pasen de la supervisión manual a la ejecución inteligente en carteras de estudios globales. A través de su red API abierta, Florence integra y amplía rápidamente sus capacidades de operación de prueba a otros sistemas asociados de eClinical.
Florence AI opera a la velocidad de la confianza, lo que garantiza que cada estudio permanezca completamente alineado con los estándares FDA, EMA, HIPAA, GDPR, EU Anexo 11, ICH E6 (R3) y GCP.
Todas las capacidades estarán disponibles en diciembre de 2025.
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Acerca de Florencia Healthcare
Florence es una plataforma especialmente diseñada que conecta patrocinadores y sitios para acelerar los ensayos clínicos, mejorar la capacidad operativa y reducir el riesgo. Diseñado para escalar, Florence agiliza los flujos de trabajo, mejora la colaboración y ofrece visibilidad en tiempo real de todos los estudios, lo que permite a los equipos de investigación moverse más rápido, mantenerse listos para las inspecciones y aumentar el rendimiento de las pruebas con menos recursos.
Información del contacto
Seema Sheth-Voss
[email protected]
(888) 829-0896
FUENTE: Florence Healthcare
Vea el comunicado de prensa original en ACCESS Newswire