Las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios enumerados en sus etiquetas

Es posible que finalmente se haya resuelto la cuestión de si las estatinas realmente causan una gran cantidad de efectos secundarios

Benjamín Juan/Alamy

La larga lista de efectos secundarios asociados con las estatinas está enormemente exagerada, según la evaluación más rigurosa de la evidencia hasta la fecha. Esto está provocando pedidos para que se actualicen los envases de los medicamentos, ante la preocupación de que las advertencias sobre estos supuestos efectos secundarios estén disuadiendo a las personas de tomar medicamentos que salvan vidas.

“Ahora podemos estar seguros de que las estatinas no causan la gran mayoría de los problemas médicos enumerados como posibles efectos secundarios en los folletos de información para los pacientes de las estatinas”, dijo Christine Reith de la Universidad de Oxford en una conferencia de prensa el 3 de febrero.

Las estatinas, que reducen los niveles de colesterol, son medicamentos económicos que reducen significativamente el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Pero durante mucho tiempo ha habido preocupación en torno a sus supuestos efectos secundarios, es decir, el dolor muscular, a pesar de que un estudio de 2022 mostró que las estatinas rara vez lo causan.

“Desafortunadamente, la confusión y la preocupación constantes (no sólo en los pacientes, sino también en muchos médicos respecto de los posibles efectos secundarios de las estatinas) significan que muchas personas no están dispuestas a comenzar a tomar estatinas o a suspenderlas. [taking] ellos”, dijo Reith.

Ahora, Reith y sus colegas han investigado los efectos secundarios que suelen aparecer en las etiquetas de las estatinas, como mareos, fatiga, pérdida de memoria y dolor de cabeza, que normalmente terminan ahí tras la evidencia de informes de casos y estudios observacionales. No investigaron el dolor o la debilidad muscular, ni si existe un mayor riesgo de diabetes, que se señaló como un riesgo pequeño en un análisis anterior.

Los investigadores analizaron 19 ensayos controlados aleatorios, con 120.000 participantes que fueron seguidos durante 4,5 años, en promedio, analizando los efectos de cinco de las estatinas recetadas con más frecuencia en comparación con un placebo.

De los 66 efectos secundarios que analizaron, encontraron que las estatinas no parecen ser la causa de la gran mayoría de ellos, con tasas de incidencia similares en los grupos de placebo. Pueden surgir debido al efecto nocebo, donde la expectativa de daño lleva a que alguien lo experimente, dice Jeffrey Berger de Langone Health de la Universidad de Nueva York.

Los investigadores encontraron que las estatinas aumentan legítimamente el riesgo de algunos efectos secundarios, como niveles excesivos de proteínas en la orina, hinchazón de las extremidades y cambios en la función hepática, pero no hasta el punto de que parezcan causar daño. “Esto nos permite estar seguros de que los beneficios de las estatinas realmente superan significativamente sus riesgos”, dijo Reith.

Los reguladores de medicamentos ahora deberían actualizar las etiquetas de las estatinas, dice Karol Watson de la Universidad de California en Los Ángeles. Por ejemplo, las etiquetas podrían dejar claro qué efectos secundarios son realmente causados ​​por las estatinas y cuáles parecen ocurrir en tasas similares entre las personas que toman un placebo, dice.

Pero este rara vez es un proceso rápido: la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido solo recomendó que las etiquetas de las estatinas actualizaran las descripciones de la debilidad muscular y el dolor como efecto secundario solo en enero de 2026, por ejemplo.

Mientras tanto, los médicos pueden utilizar los resultados para tranquilizar a las personas que toman estatinas o que podrían beneficiarse de ellas. “No se trata de decirle a la gente que está loca, que está equivocada o que no tiene ningún efecto secundario, se trata de educarla para que cambie sus expectativas y la ayude”, afirma Berger.

Watson espera que la revisión resuelva el debate sobre los efectos secundarios de las estatinas. “El enfoque del trabajo futuro debería dejar de preguntarse si las estatinas generalmente causan estos síntomas; ya tenemos esta respuesta”, afirma. En cambio, debería centrarse en descubrir quiénes podrían en realidad ser susceptibles a ciertos efectos secundarios relacionados con las estatinas (como las personas con varios problemas de salud) y por qué, en entornos del mundo real, afirma.

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