A medida que mpox continúa a Se extendió por África centralUn fármaco antiviral prometedor para tratar la infección no logró mejorar los síntomas de los pacientes en un ensayo en la República Democrática del Congo, el epicentro del brote.
En el ensayo, el medicamento tecovirimat, también conocido como TPOXX, no alivió la erupción característica parecida a una ampolla que se observa en las personas con mpoxanteriormente conocida como viruela del simio. En un paso inusual, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID), que patrocinó el estudio, anunció los hallazgos iniciales A principios de este mes antes de que los resultados completos sean revisados por pares y publicados en una revista científica.
Lori Dodd, jefa de la división de investigación y estadísticas de ensayos clínicos del NIAID, le dice a WIRED que la agencia compartió los resultados iniciales «debido a la necesidad urgente de evidencia científica sobre el uso de tecovirimat para el tratamiento de mpox». Esa urgencia, dice, se vio reforzada por la Organización Mundial de la Salud que designó el brote de mpox en África Central como un emergencia sanitaria mundial el 14 de agosto. Es la segunda declaración de este tipo en dos años.
Los resultados son decepcionantes, especialmente porque los países centroafricanos están luchando por contener la transmisión del virus de la neumonía por el nuevo coronavirus. Desde principios de este año, 13 países africanos han registrado un total de 20.720 casos confirmados o sospechosos de neumonía por el nuevo coronavirus y 582 muertes, según un informe de la OMS. Informe del 25 de agosto de los Centros de África para el Control y la Prevención de Enfermedades.
El lunes, la Organización Mundial de la Salud lanzó un plan estratégico de seis meses El objetivo es frenar el brote. El plan, cuyo costo se estima en 135 millones de dólares, incluye el refuerzo de las medidas de vigilancia, así como la mejora del acceso a las pruebas y las vacunas. “Los brotes de mpox en la República Democrática del Congo y los países vecinos se pueden controlar y detener”, afirmó Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, en un comunicado.
Existen vacunas aprobadas para prevenir la MPOX pero no hay medicamentos indicados para tratar la enfermedad. Tecovirimat fue Aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2018 para el tratamiento de la viruela, un virus relacionado, y en 2022 se iniciaron los ensayos en curso del fármaco para tratar la mpox en medio de un brote mundial de la enfermedad. El fármaco también ha estado disponible en los EE. UU. para la mpox a través de un programa de acceso ampliado, que permite a un médico tratar a un paciente con una fármaco en investigación Fuera de un ensayo clínico. En el Reino Unido y Europa, TPOXX fue aprobado para mpox en circunstancias excepcionales sin datos exhaustivos sobre su eficacia.
Como parte del ensayo en la República Democrática del Congo, casi 600 participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir tecovirimat o un placebo y fueron ingresados en un hospital durante al menos 14 días, donde fueron monitoreados de cerca. Todos los participantes recibieron cuidados paliativos, que incluyeron nutrición, hidratación y tratamiento para cualquier infección secundaria. Si bien se determinó que el medicamento era seguro, no fue mejor para curar las lesiones de los pacientes que el placebo.
Cabe destacar que la mortalidad fue menor y las lesiones de los pacientes desaparecieron más rápido de lo previsto, independientemente de si recibieron tecovirimat o placebo. La mortalidad general del 1,7 por ciento entre los participantes del estudio, independientemente de si recibieron el medicamento o no, fue mucho menor que la mortalidad del 3,6 por ciento o más registrada entre todos los casos en la República Democrática del Congo.