Desarrollador de implantes cerebrales Paradromics recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para probar su dispositivo en una prueba en humanos en etapa inicial, anunció la compañía el jueves.
La empresa con sede en Austin tiene como objetivo dar voz digital a las personas que han perdido la capacidad de hablar debido a una discapacidad motora grave. El ensayo evaluará la seguridad a largo plazo del dispositivo Paradromics, así como su capacidad para permitir la comunicación sintetizada de voz y texto.
Paradromics es una de varias empresas, que incluyen Neuralink, Synchron, Precision Neuroscience y Cognixion, que trabajan en tecnología para controlar computadoras y otros dispositivos que utilizan ondas cerebrales. Conocidos como interfaces cerebro-computadora, o BCI, estos sistemas capturan señales cerebrales asociadas con la intención del movimiento y las traducen en comandos.
Está previsto que el estudio de Paradrómica comience a principios del próximo año e incluya a dos personas. Después de recopilar datos sobre los dos primeros participantes durante seis meses, la compañía planea pedirle a la FDA que amplíe el estudio para incluir a más voluntarios.
“Es razonable pensar que alguien se comunicará a 60 palabras por minuto y podrá realmente mantener la conversación”, dice Matt Angle, director ejecutivo y fundador de Paradromics, refiriéndose a una tasa lograda en ensayos anteriores de BCI dirigidos por grupos académicos. La velocidad normal de conversación es de entre 120 y 150 palabras por minuto.
Los BCI para restaurar el habla no leen los pensamientos internos de una persona. Más bien, decodifican ciertas señales de la corteza motora del cerebro que se generan cuando una persona intenta mover los músculos para hablar. Se pide a los usuarios que intenten decir frases en voz alta para que el BCI aprenda a reconocer los patrones cerebrales asociados con el habla.
“Simplemente intentarán decir palabras, y esas palabras aparecerán muy rápidamente en una pantalla. Presionarán reproducir y las palabras se leerán con su propia voz”, dice Angle. Suponiendo que exista una grabación de la voz del participante, Angle dice que la compañía planea generar un clon de voz de esa persona usando IA.
A principios de este año, Paradromics implantó brevemente su dispositivo en una persona que ya estaba siendo sometida a una cirugía cerebral. Los cirujanos utilizaron un instrumento similar a EpiPen para insertar y retirar el implante. En ese procedimiento, el dispositivo permaneció en el cerebro durante sólo 10 minutos y no se utilizó para restaurar el habla. En la prueba prevista para el próximo año, el dispositivo se implantará a largo plazo.
El implante de Paradromics, llamado Connexus, es un disco de metal más pequeño que el tamaño de una moneda de diez centavos con electrodos de 421 microcables que descansan en el tejido cerebral y registran neuronas individuales. En comparación, el implante de Neuralink es un chip del tamaño de una moneda de veinticinco centavos que se coloca en el cráneo y tiene más de 1.000 electrodos en 64 diminutos cables que son “enhebrados” en el cerebro por un robot hecho a medida. Neuralink ha implantado su dispositivo al menos a 12 personas en todo el mundo.