La empresa de cuidados de fertilidad en el hogar Mosie Baby anunció que recibió Autorización FDA 510(k) para el primer kit de inseminación intravaginal (IVI) de venta libre, que permite a las personas realizar una inseminación en casa utilizando una muestra de semen de donante fresca o congelada criogénicamente.
El kit de inseminación casera de Mosie incluye dos jeringas con una punta sin cilindro y una abertura con hendidura, así como dos vasos recolectores para la recolección de semen. La FDA señaló que el kit era “sustancialmente equivalente” a un dispositivo administrado clínicamente.
El kit tiene un costo de $129,99 y está disponible en el sitio web de la compañía, en el sitio de Walmart o en CVS, en línea y en las tiendas.
La compañía planea lanzar el kit con más minoristas y socios de atención médica en 2024.
“Hace casi diez años, mi marido y yo estábamos devastados por un diagnóstico de infertilidad inexplicable y estábamos desesperados por opciones que fueran seguras, financieramente accesibles y fáciles de usar en casa”, dijo en un comunicado Maureen Brown, cofundadora y directora ejecutiva de Mosie.
“Desde que inventamos el Mosie Baby Kit en 2014, nos dimos cuenta de que no estábamos solos en nuestro viaje hacia la fertilidad, ya que se informa que una de cada seis personas experimenta infertilidad. Hasta la fecha, estamos muy orgullosos de compartir que Mosie Baby ha ayudado a más de “100.000 familias inseminan desde la comodidad de su propio hogar. Ahora estamos encantados de ofrecer nuestro dispositivo como una opción revisada por la FDA para las familias que buscan inseminar en casa”.
LA TENDENCIA MÁS GRANDE
En septiembre, la empresa con sede en Austin recibió 1 millón de dólares en una ronda de financiación puente.
El año pasado, Mosie anunció el nombramiento del ex ejecutivo de Target, Jaime Rooney, como su director de crecimiento, quien sería responsable de acelerar el crecimiento de los ingresos y ampliar el alcance de la empresa. En Target, Rooney administró y hizo crecer las marcas privadas up&up y Good & Gather.
El cuidado reproductivo puede ser inaccesible, caro y fragmentado para muchos individuos.
Otras empresas de salud digital en el Fertilidad El espacio incluye la startup israelí de fertilidad. FIVque ofrece su plataforma EMA que utiliza inteligencia artificial para evaluar la calidad de los embriones durante el tratamiento de FIV, y una empresa híbrida de cuidados reproductivos y de fertilidad cuerpo amableque ofrece congelación de óvulos, atención ginecológica, atención anticonceptiva, pruebas de fertilidad y servicios virtuales de asesoramiento y bienestar.