AP – Los reguladores federales aprobaron el miércoles la nueva píldora para bajar de peso de Eli Lilly, un segundo medicamento oral diario para tratar la obesidad y otras afecciones relacionadas con el peso.
La Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó una aprobación acelerada al orforglipron, un fármaco GLP-1 que funciona como medicamentos inyectables ampliamente utilizados para imitar una hormona natural que controla el apetito y la sensación de saciedad.
Se espera que el medicamento, que llevará la marca Foundayo, comience a enviarse el lunes. La compañía dijo que las personas con seguro pueden obtener el medicamento a partir de $25 por mes con una tarjeta de descuento de Lilly. Los precios para las personas que pagan en efectivo oscilarán entre 149 y 349 dólares al mes, dependiendo de la dosis.
La nueva píldora se suma a la píldora oral Wegovy del fabricante de medicamentos Novo Nordisk, que ha generado más de 600.000 prescripciones en Estados Unidos desde que fue aprobada en diciembre.
La FDA autorizó el medicamento de Eli Lilly como parte de un nuevo programa destinado a reducir los tiempos de aprobación de medicamentos. La agencia dijo que revisó la solicitud de la empresa en 50 días.
En un ensayo clínico de más de 3000 adultos con obesidad, los participantes que recibieron la dosis más alta de orforglipron, 36 miligramos, perdieron el 11,2% de su peso corporal (alrededor de 25 libras en promedio) durante más de 16 meses.
Eso se compara con una pérdida de peso del 2,1%, o menos de 5 libras, en los pacientes que recibieron un placebo o una pastilla simulada, según el New England Journal of Medicine.
Tanto la píldora de Lilly como la de Novo Nordisk dieron como resultado una pérdida de peso menor que el promedio logrado con el inyectable Zepbound de Lilly, que resulta en una pérdida de peso promedio del 21%, o el inyectable Wegovy de Novo Nordisk, que promedia alrededor del 15%.
Ambas pastillas de una vez al día prometen comodidad, pero orforglipron es un fármaco GLP-1 de molécula pequeña que se puede tomar sin restricciones.
La pastilla Wegovy, un péptido, debe tomarse con un sorbo de agua por la mañana en ayunas, con una espera de 30 minutos antes de comer o beber.
Los usuarios de orforglipron también vieron mejoras en la circunferencia de la cintura, la presión arterial, los niveles de triglicéridos y los niveles de colesterol, encontró el estudio.
Relacionado: La alternativa oral a Ozempic puede ser incluso más eficaz para bajar de peso
Los efectos secundarios, en su mayoría problemas gastrointestinales, llevaron a entre el 5% y el 10% de los participantes en el estudio de orforglipron a suspender el tratamiento, en comparación con casi el 3% en el grupo de placebo.
Aproximadamente 1 de cada 8 personas en EE. UU. ha usado medicamentos GLP-1 inyectables, según una encuesta de KFF, un grupo de investigación de políticas de salud sin fines de lucro. Pero muchos más tienen problemas para costear las costosas vacunas.